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最新!基石药业商业化后的首个成绩单!
发布时间: 2021-09-01     来源: MedTrend医趋势

2021年8月26日,基石药业披露了自己的2021年上半年业绩。

突破2020年同期的零营收,基石药业在2021上半年营收达到了7940万,营收驱动是其在2021年3月末获批的2款first-in-class产品——普吉华®、泰吉华®。

同时,
8月初,美国合作伙伴EQRx公司宣布获得41.5亿美元投前估值,其中估值的3/4由基石药业研发的舒格利单抗海外权益所支撑,舒格利单抗有望成为全球首个同时覆盖III期和Ⅳ期非小细胞肺癌(NSCLC)全人群的PD-(L)1单抗。
8月20日,基石药业被纳入恒生综合指数。
8月27日,合作伙伴施维雅宣布艾伏尼布(基石药业拥有艾伏尼布中国、加拿大权益)获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市。

多重红利好消息下,资本对于基石药业的认可度进一步提升。

-01-
营收7940万,靠的是什么?

根据基石药业发布的财报,2021上半年,
普吉华®营收4580万元;
泰吉华®营收3360万元。

虽然是半年报营收数据,但因普吉华®、泰吉华®均是在2021年3月末获批,这7940万总营收的区间跨度实际上是4月-6月。

近8000万营收的背后,是产品的快速放量。那么,快速放量又是基于什么?

首先,差异化竞争优势,均为“中国首个”产品

普吉华®、泰吉华®在其市场定位上,都找到了中国市场的空白区。

比如,普吉华®是中国首个获批上市的选择性RET抑制剂,用于治疗经含铂化疗后的晚期或转移性RET融合阳性NSCLC成年患者。

中国每年肺癌新发患者数约为78.7万人,NSCLC占比约85%。根据《中国非小细胞肺癌RET基因融合临床检测专家共识》,中国NSCLC患者中RET基因融合的发生率约为1.4%~2.5%,也就是说,每年新发RET基因融合NSCLC患者约1~2万。

泰吉华®是中国首个获批的针对PDGFRA外显子18突变型胃肠道间质瘤(GIST)的精准治疗药物,获批用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性GIST成人患者。中国每年新发的胃肠道间质瘤患者约2~3万。【1】

普吉华®、泰吉华®将给这些对应群体以新的、精准的治疗选择。基于这两款药物“中国首个”的市场地位,基石药业将占据先发优势。

其次,广泛的合作和商业化布局

通过与国药控股、镁信健康、北京圆心科技、思派健康科技等多方合作,基石药业目前的市场辐射已覆盖130多个城市的400多家医院,这些医院占精准治疗药物相关市场约70%~80%。

同时,精准治疗药物也已被纳入20项主要商业保险及政府保险计划。

随着这两种产品覆盖率的进一步提升,基石药业未来营收有望加速度增长。

-02-
未来还有业绩增长点吗?

业绩增长的可持续性也是投资人热切关注的话题。

已获批产品增长点:更多适应症

基石药业正在扩大普吉华®及泰吉华®的适应症,以期产生更大的、长期销售增长潜力。

对于普吉华® ,RET融合阳性NSCLC适应症的基础上,基石药业已在中国大陆递交治疗RET突变甲状腺髓样癌(MTC)及RET融合阳性甲状腺癌的NDA,并已获得优先审评资格。

同时,根据其财报披露,基石药业预期在2021年下半年在中国大陆递交普吉华®用于一线治疗RET融合阳性NSCLC的NDA。

对于泰吉华®,基石药业已于香港递交治疗PDGFRA D842V突变胃肠道间质瘤(GIST)的NDA。

另外,基于美国FDA批准泰吉华®用于治疗晚期系统性肥大细胞增多症(SM)成人患者之后,基石药业也在加速推进该适应症在中国大陆的注册。

这些NDA一旦获准,将大幅度拓宽这两款药物的适用人群,成为基石药业营收增长的驱动力。

除此之外,2021年4月末,基石药业胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维®获得台湾食品药物管理署新药上市申请批准,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。

预期增长点:多款后期产品

基石药业未来的业绩增长点,还在于其15款创新产品的产品管线中涵盖的多款处于关键性临床试验或注册阶段的产品。


▲基石药业产品管线(来源:基石药业2021年半年报)

例如:

艾伏尼布的新药上市申请已获中国国家药品监督管理局(NMPA)受理,并作为中国首个疗效明确且安全性良好的异柠檬酸脱氢酶-1(IDH1)抑制剂纳入优先评审,用于治疗携带IDH1易感突变的成人复发或难治性急性髓系白血病患者。

8月27日,基石药业合作伙伴施维雅宣布艾伏尼布获得美国FDA批准,成为首个且唯一获得美国FDA批准用于IDH1突变胆管癌患者靶向治疗的药物。

舒格利单抗也获批在即,有望成为全球首个同时覆盖III期和Ⅳ期NSCLC全人群的PD-(L)1单抗。该款药物凭借在临床数据展现出的极佳的安全性与疗效,具有“同类最优”潜力以及巨大的适应症拓展潜力。

舒格利单抗也得到了辉瑞和EQRx的重视与青睐。早在2020年9月,辉瑞通过战略合作,获得了基石药业产品舒格利单抗在中国大陆的商业化权利。

同年10月,EQRx通过战略合作,获得了PD-L1产品舒格利单抗及PD-1产品CS1003两款肿瘤免疫治疗药物在大中华区以外地区开发和商业化权利。而舒格利单抗的权益支撑了EQRx公司41.5亿美元投资前估值的3/4。

这也意味着,舒格利单抗在中国及美国上市后,有望在辉瑞以及EQRx的帮助下在全球范围内实现快速放量。

今年6月份,基石药业宣布与辉瑞合作在大中华区联合开发辉瑞的后期肿瘤产品劳拉替尼,用于治疗ROS1(c-ros oncogene 1 )阳性晚期NSCLC。根据《ROS1 阳性非小细胞肺癌诊断病理专家共识》,ROS1融合基因在NSCLC中的阳性率为1.0%-3.4%,即中国每年新发ROS1融合基因阳性的患者约为2万。

未来,劳拉替尼将与普吉华®、舒格利单抗将形成基石药业在肺癌治疗领域的“组合拳”。

基石药业的后期管线,让其业绩具备了爆发机会。

-03-
纳入恒生综合指数代表了什么?

今年以来,基石药业在资本市场的热度亦不断升温,年内涨幅达到23.4%,同期恒生医疗保健指数下跌10%。*(截至2021年8月26日收盘)

8月20日,基石药业被纳入恒生综合指数。

自港股通开通以来,作为港股通样本基础的恒生综合指数一直是众多上市公司的重要争取目标。

一方面,恒生综合指数是香港股票市场的基准指数,具有广泛市场代表性,涵盖了香港联合交易所(联交所)主板上市证券总市值最高的95%。

另一方面,恒生综合指数对入选企业的具有较高要求:

市值要求累计市值覆盖率位列联交所所有上市普通股份总市值前95%以内(市值指按最近12个月月均市值排列);
每月换手率为0.05%或以上。


▲恒生综合指数的选股准则

凭借准入门槛高、评价标准苛刻等特征,恒指在市场上亦具有相当大的影响力。一旦有标的被纳入恒生综合指数及其分类指数,就意味着其将被确认成为香港股市最优质的资产之一。

因此,基石药业被纳入包括恒生综合指数、恒生医疗保健指数等在内的多个由恒生管理的指数,就是市场对其实力的认可,也进一步提升基石药业的市场关注度。


▲8月20日,新纳入恒生综合指数的企业

由于构建指数基金的机构投资者会追踪指数编制来配置股票,上市公司被纳入恒指后,会带来大量被动资金的配置,基石药业股价的稳定性也会更强。

被纳入恒指也意味着基石药业已符合了被纳入港股通交易的标准。基石药业将在9月6日正式被纳入港股通。

纳入港股通将为基石药业带来更多内地资金流入,其股票的成交量、流动性将进一步提升,其在资本运作、融资、股权质押、股权转让等方面将更加便利,抗风险能力增加。

8月中旬,顶级投资银行摩根士丹利和高盛就分别发布研究报告,给予基石药业增持评级,同时上调目标股价。其中,摩根士丹利从14.0港元/股上调至21.5港元/股,上调+54%。高盛从14.8港元/股上调至18.0港元/股,上调+22%。

恒生系列指数调整公告出炉后,8月23日,基石药业股价一路走高,当日一度涨超9%。

中国生物制药公司正在努力前行。

随着产品管线、商业化进程的提速,基石药业在未来或将迎来更多利好消息。

参考资料:
【1】中国新闻网 专家解读NCCN指南胃肠间质瘤(GIST)更新:靶向新药改变部分GIST患者无药可治的现状。https://k.sina.cn/article_1784473157_6a5ce64502001t7yz.html

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