8月23日,国家组织医用耗材联合采购平台发布《国家组织人工关节集中带量采购公告》,开展初次置换人工全髋关节(以下简称髋关节)和初次置换人工全膝关节(以下简称膝关节)的国家集中带量采购。
髋关节
髋关节以股骨柄、股骨头、髋臼内衬、髋臼杯各1件,髋臼螺钉2枚组成产品系统。股骨柄和髋臼杯材质包括铬合金(含钴铬钼合金、钴铬合金)、钛合金(含纯钛)、钽金属,含3D金属打印技术制造的产品。股骨柄和髋臼杯假体在体内的固定方式包括生物学涂层固定和骨水泥固定两种。
髋关节产品系统根据股骨头和髋臼内衬材质组合,分为以下三个产品系统类别开展集中带量采购。
陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统,要求股骨头和髋臼内衬材质均为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料。
陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统,要求股骨头材质为氧化锆增韧高纯氧化铝基复合材料;髋臼内衬材质为聚乙烯,包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯(含抗氧化剂)、超高分子量聚乙烯。
合金-聚乙烯类髋关节产品系统,要求股骨头材质包括钴铬钼合金、锆铌合金;髋臼内衬材质为聚乙烯,包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯(含抗氧化剂)、超高分子量聚乙烯。
膝关节
膝关节以股骨髁、胫骨垫片、胫骨平台、髌骨假体各1件组成产品系统。股骨髁和胫骨平台材质包括铬合金(含钴铬钼合金、钴铬合金)、钛合金(含纯钛)、锆铌合金或钽金属;胫骨垫片材质为聚乙烯,包括高交联聚乙烯、高交联聚乙烯(含抗氧化剂)、超高分子量聚乙烯。
膝关节作为一个产品系统类别开展集中带量采购。
意向采购量
各产品系统类别的意向采购量按参加本次集中带量采购的每一家医疗机构(以下简称医疗机构)报送各产品系统采购需求量的90%(如出现非整数则向上取整至个位)累加得出。
髋关节产品系统首年意向采购总量为305542个,其中陶瓷-陶瓷类髋关节产品系统 126797 个,陶瓷-聚乙烯类髋关节产品系统142757个,合金-聚乙烯类髋关节产品系统35988个。
膝关节产品系统首年意向采购总量为231976个。
两者意向采购总量合计超过50万个。
采购周期
本次人工关节集中带量采购周期为2年, 以联盟各地区中选结果实际执行日起计算。
在采购周期内,每年签订采购协议。续签采购协议时,原则上不少于该中选企业上年协议采购量,由医疗机构参考上年度临床实际使用情况、企业供应情况等因素,在国家组织医用耗材联合采购平台( https://hc.tjmpc.cn:10128) 内填报。
采购周期内医疗机构完成当年协议采购量,超出协议采购量的部分,中选企业仍需按中选价格进行供应,直至采购周期届满。
采购周期内,医疗机构在优先使用本次人工关节集中带量采购中选产品系统的基础上,可按所在省份医用耗材集中采购管理有关规定,适量采购其他价格适宜的人工关节产品。
采购周期内,如中选产品注册证更新,中选价格维持不变。
采购周期内的“含伴随服务” 和“不含伴随服务”
医疗机构在使用本次人工关节集中带量采购中选产品系统时,按实际需要决定是否使用髋臼螺钉或髌骨假体。
如需使用,则按中选产品系统内该部件的申报价格采购,髋臼螺钉和髌骨假体不纳入“带量”范围。
医疗机构与中选企业的中选产品系统结算价格分为“含伴随服务” 和“不含伴随服务” 两种。
医疗机构选择“含伴随服务”的,按照“含伴随服务”的中选价格与企业结算, 医疗机构按照“含伴随服务” 的中选价格向患者收费;医疗机构选择“不含伴随服务”的,按照“不含伴随服务”的中选价格与企业结算,且不得再要求中选企业提供伴随服务,医疗机构自行承担伴随服务,医疗机构按照“含伴随服务”的中选价格向患者收费。医疗机构使用配套工具产生的消毒费,按规定由医疗机构承担。
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