成立仅20个月即将登录纳斯达克,估值高达41.5亿美元,包括软银在内的多家大牌投资机构踊跃认购……所有的这些,均属于一家美国生物制药公司EQRx。
EQRx寻求以更加高效和节约的方式发现、开发和上市高质量且具有自主知识产权的创新药物,以降低创新药物价格。
有意思的是,EQRx的高达41.5亿美元的估值(含36.5亿美元投前估值、以及5亿美元绩效估值)中,高达四分之三(约27亿美元)靠的是通过License-in获得、且即将进入商业化的关键新药——舒格利单抗,而这款药物来自中国药企——基石药业。
EQRx的发展轨迹让其成为传奇故事之一。而传奇究竟因何成为传奇?
EQRx的背后:连续创业者、顶级投资机构
EQRx 的CEO是制药界赫赫有名的Alexis Borisy。作为Third Rock Ventures的合伙人,Alexis Borisy不仅是生物科技领域的连续创业企业家,更是明星生物技术公司的制造机。
迄今为止,他先后创办了开发组合疗法平台的CombinatoRx、赫赫有名的全球肿瘤基因检测行业标杆Foundation Medicine(2018年,被罗氏以24亿美元收购)、专注个人癌症治疗方案的生物制药公司Blueprint Medicines。
资本更青睐成功的连续创业者。因此,2020年初,EQRx 在成立时,就获得了高达2亿美元A轮融资,引发行业关注。
2021年初,EQRx 完成B轮融资,融资额同样令人艳羡——5亿美元。
也就是说,EQRx在一年的时间内累计筹集了高达7亿美元的资金。
2021年8月6日,成立仅20个月EQRx,宣布将通过SPAC的方式在纳斯达克上市。
SPAC即Special Purpose Acquisition Company(特殊目的并购公司),是区别于传统“IPO上市”和“借壳上市”的第三种上市方式,近两三年风靡美股。操作方式是先把一个没有实际业务的公司在美股上市,上市募得资金后与并购标的公司进行谈判和业务合并,之后标的公司登陆美股并获得快速发展。
EQRx将与特殊目的收购公司CM Life Sciences III, Inc.(NASDAQ:CMLTU)合并。合并预计在今年四季度业务完成。届时,CM Life Sciences III 将更名为“EQRx, Inc.”,代表着EQRx的上市之旅的完成。
EQRx此次SPAC之旅的投资者,涵盖了投资界顶级玩家——包括软银集团、美国富达投资集团、富兰克林邓普顿基金集团等。
这些投资者不但一致认同EQRx高达41.5亿美元投前估值,投资额也从EQRx原计划的12亿美元超额认购到18亿美元,超募50%。
查阅2021年上半年医疗健康企业的SPAC方式上市情况,大名鼎鼎的基因编程公司Ginkgo Bioworks以交易前估值150亿美元募得25亿美元现金,而EQRx以交易前估值36.5亿美元(另有5亿美元绩效估值)的低体量,就募得18亿美元。
毫无疑问,投资机构对EQRx的未来发展信心满满。而这强烈的信心是基于什么?
预期300亿美元市场容量的舒格利单抗
据EQRx总裁兼首席运营官Melanie Nallicheri项目路演时介绍,“当前保守估值的四分之三,即27亿美元,都主要是目前注册进度最快且已接近美国上市批准的、来自基石药业的大分子舒格利单抗。”
EQRx获得基石药业舒格利单抗的权益的时间耐人寻味:
2020年9月30日,辉瑞宣布认购9.9%的基石药业股份,认购总额达2亿美元。同时,辉瑞还通过战略合作,获得了基石药业PD-L1产品舒格利单抗(CS1001)在中国大陆的商业化权利。
2020年10月27日,EQRx与基石药业达成战略合作,获得了基石药业PD-L1产品舒格利单抗及PD-1产品CS1003这两款处于后期研发阶段的肿瘤免疫治疗药物在大中华区以外地区开发和商业化权利。
一款药凭什么引发辉瑞、EQRx的投资兴趣,又是如何得到高达27亿美元的估值?
临床数据已展现出极佳的安全性与疗效,具有“同类最优”潜力;适应症拓展潜力巨大,有望成就一个肿瘤药领域的“立普妥”。这就是舒格利单抗的“吸金”属性所在。
“同类最优”,具备下一代“药王”潜力
“同类最优”所具有的吸引力的最佳代表案例是辉瑞的“药王”立普妥。
辉瑞制药的立普妥作为史上第五个上市的他汀类药物,却在上市后三年内击败当时所有同类品种,专利期内豪夺1250亿美元销售额,堪称药物开发史上的一座丰碑。
PD-(L)1作为全球最火爆的肿瘤免疫抑制剂分类,爆款产品众多。代表药物Keytruda全年销售额已达143.8亿美元,年增长在30%左右。
舒格利单抗这款由基石药业开发的全长全人源IgG4抗PD-L1单抗,在基石药业一项名为GEMSTONE-301的多中心、随机、双盲的III期临床试验中,作为巩固治疗用于在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、局部晚期/不可切除的III期NSCLC患者。结果显示,舒格利单抗在安全性良好的前提下显著改善了无进展生存期。
随后,另一项名为GEMSTONE-302的多中心、随机、双盲的III期临床试验中,舒格利单抗联合化疗用于一线治疗IV期鳞状及非鳞状NSCLC患者,结果同样显示无进展生存期的显著增加。
“低安全风险、高反应率、持久疗效”的临床结果让舒格利单抗在一众PD-(L)1中脱颖而出,成为“同类最优”并具备下一代“药王”的潜力。
适应症拓展潜力巨大,覆盖多种血液肿瘤以及实体瘤
适应症的多寡是一款药物未来营收的重要指标。舒格利单抗适应症的丰富,成为其未来营收预期的重要保证。
舒格利单抗的首个适应症领域选择了非小细胞肺癌(NSCLC)。与其他企业专注于特异性靶点的NSCLC患者人群不同,舒格利单抗将成为全球抗PD-(L)1抗体中首个同时覆盖III期和IV期NSCLC全人群的药物。
要知道,肺癌是全球最常见的恶性肿瘤,NSCLC约占所有肺癌的80%,III期与IV期又占全部NSCLC的近80%。这意味着,舒格利单抗一旦获批即可拥有庞大的市场。
同时,舒格利单抗也在积极拓展其他实体瘤适应症:针对胃癌或胃食管结合部癌、食管鳞状细胞癌的多中心临床III期试验正在进行中。而晚期胃癌/胃食管结合部腺癌是全球第二大肿瘤性致死原因;食管癌的晚期阶段在肿瘤全球发病率中排第七位。
实体瘤之外,舒格利单抗在血液肿瘤方面也已取得重大进展:
美国FDA授予舒格利单抗孤儿药资格用于治疗T细胞淋巴瘤;
中国CDE和美国FDA均授予舒格利单抗突破性疗法认定,用于治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤。
根据EQRx路演时披露的信息,仅考虑短期内舒格利单抗即将获批的III期与IV期非小细胞肺癌适应症,EQRx预计短期内年销售额就将超过20亿美元;再加上拓展的胃癌、食管癌等多个高发癌症适应症,保守估计,舒格利单的市场容量可达300亿美元。
被低估的基石药业
有望成为“同类最优”药物的舒格利单抗,支撑起EQRx当前估值的四分之三——27亿美元,约175亿元人民币。
同时,研发了舒格利单抗的基石药业,目前总市值159.79亿港元,约133亿元人民币(数据截取自8月16日17:30)。
从相差之巨,可以看出基石药业的市值明显被低估。
除了估值与市值的对比之外,还有产品管线的对比。
相较于EQRx管线中接近商业化的2款产品,基石药业已经有2款创新产品获得国家药品监督管理局(NMPA)批准,1款创新产品获得台湾食品药物管理署新药上市申请批准:
3月24日,基石药业RET抑制剂普吉华®(pralsetinib,普拉替尼胶囊)获批用于既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
中国每年新增RET突变癌症患者(含肺腺癌)超过8万例,普吉华®作为中国首个获批的选择性RET抑制剂,已经开出处方。
3月31日,基石药业泰吉华®(阿伐替尼,KIT/PDGFRA抑制剂)获批用于治疗携带PDGFRA外显子18突变(包括PDGFRA D842V突变)的不可手术切除或转移性胃肠道间质瘤(GIST)成人患者。
泰吉华®是中国首个获批用于治疗PDGFRA外显子18突变的胃肠道间质瘤(GIST)的治疗药物。
4月30日,台湾地区食品药物管理署批准胃肠道间质瘤(GIST)精准靶向药物泰時维®(阿伐替尼片)的新药上市申请,用于治疗携带PDGFRA D842V突变无法切除或转移性胃肠道间质瘤成人患者。
泰時维®成为中国台湾首个针对携带PDGFRA D842V突变GIST患者的靶向药物。
同时,基石药业舒格利单抗即将获NMPA批准上市,全球首款靶向IDH1突变的新药艾伏尼布的上市申请已获得受理。
所有这些进展,意味着基石药业彻底打通了“从研发到商业”这条链路,开始为患者、医生以及投资人创造价值。
策略上,基石药业坚定地走差异化新药路线,“自研+引进”管线布局,建立起以肿瘤免疫疗法及精准治疗药物为重点的15种创新治疗药物产品管线。
▲基石药业产品管线(更新截至2021年7月)
基石药业是中国唯一一家同时拥有PD-1、PD-L1和CTLA-4三款肿瘤免疫治疗骨架药物,且均已经过早期临床概念验证的公司,其管线图让人感叹,不是全球首创就是中国首创。
用“人无我有,人有我强”来总结基石药业的管线,可以说是非常恰当。
管线丰富而潜力巨大的基石药业,市场价值有待进一步被挖掘。
好消息是,在中金、中信、光大证券、安信国际四家券商对于恒生系列指数调整结果的预测中,基石药业这家通过18A上市的生物制药企业均榜上有名。如果顺利,基石药业将在9月3日收盘后被纳入港股通,并在9月6日正式生效。
EQRx的41.5亿美元的高估值以及超50%的认购,是中国创新药企自主研发产品获得美国资本市场认可的标志。
而在美股备受认可的同时,基石药业能否在港股市场获得相应的市值?
或许随着基石药业研发、临床、注册、商业化等整体能力的更多展现,投资者们将见证其市值的崛起。
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