2019年是国家药品集中采购探索创新的关键一年,2020则是药品集中采购制度逐渐落地的一年,2021年是带量采购由点及面、全面铺开的一年。集定价权、采购权、支付权于一身的医保开始发力,以集采为抓手,小切口,深突破,带量采购正从原来的十字路口走向深水区,开始调整采购结构,并向重点区域开始发力。
根据《2020年全国医疗保障事业发展统计公报》显示,2020年,全国基本医保基金(含生育保险)总支出21,032亿元,比上年增长0.9%。从2020年医保整体趋势来看,虽然疫情导致了住院量减少,但住院费用仍保持高速增长。医保将加快推进以DRG为主的精细化管理工具来有效控制医保费用的过快增长。2020年,全国通过省级药品集中采购平台网采订单总金额为9312亿元,比2019年下降601亿元。其中,西药(化学药品及生物制品)7521亿元,中成药1791亿元,分别比2019年下降594亿元和7亿元。医保目录内药品在网采订单总金额中占比86.5%,金额为8052亿元。
可以看出,随着国家及地方带量采购的深入推进,以量换价的结果导致市场金额快速下降,但国家整体医保基金的总支出仍然面临一定的压力。河北两病将品种降至几分钱一片、安徽部分常用药品及第二批抗癌药集中带量采购谈判议价平均降幅35.16%,浙江以不高于同品规产品最低价的70%和原研进口产品的49%的低值作为控制价允许调入已在线交易同品规产品等一系列现象预示着,全国各省城市公立医院市场未来萎缩的速度将远大于增速放缓的增长速度。
目录准入方面,2020年的500目录至今,仍然作为国家及各省带量采购的基础,基本上定调是,地方带量采购年度任务为50个以内(包括省际、本省、省级市际联合),目前来看,甚至不排除一些国采续约品种可以计算在内。除此之外,根据目前县域医共体的政策特征,意味着药企将面对全国500个县组成的上千个医药采购、支付主体。采购目录的准入拿捏,“怎么进、怎么出、什么时候进、什么时候出、怎样用时间换空间”等具体步骤都需要企业慎重决策。
品种方面,全身用抗感染药、消化系统及新陈代谢用药、心血管用药、神经系统及抗肿瘤用药成为国家及地方采购重点。对企业的要求是,从品种选择布局层面,要从以前的大而广转向精而专,要集中精力做好关键品种,从原料等各项成本方面、药物警戒体系等质量管理方面进行管控。
采购方式方面,各省级带量采购包括各医联体(医疗机构)的采购参与度将继续强化,分类采购的思路仍将沿续。对于用量大药企众多的产品,各省将以国家联采、湖北武汉集团采购为蓝本进行集团采购,用量少及部分独家、专利药品将开展议价确标或谈判。同时,备案采购、撮合交易、询价采购将呈现常态步骤。医院将拥有采购的话语权和决定权,尤其是在临床路径与按病种付费的背景下,资源利用控制将更加严格,将讲究疗效确切的同时医院将主动参与成本控制。
带量采购压缩利润空间,基药制度压缩使用空间,医保支付制约支付空间,未来的药品价格管理政策压缩调整空间,已经出台的医药企业诚信体系和惩戒体系又会规制行为空间。因此,谁的药品性价比高,谁才能称雄王者。单纯的降价或者提价思维方式,也将被潮流淘汰。面对“医学驱动+市场准入+药品采购”的新时代,行业正进入了结构调整、全面整合的新时期。
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