如果该产品最终上市，将成为第一个获批在症状出现前预测阿兹海默症发病概率的诊断工具。
近日，数字医疗企业Altoida宣布，美国食品和药物管理局 (FDA) 已授予该公司神经病学预测系统突破性医疗器械称号，以帮助预测55岁以上患有轻度认知障碍的人是否会在 12 个月内转变为阿兹海默症。如果该产品最终上市，将成为第一个获批在症状出现前预测阿兹海默症发病概率的诊断工具。

据悉，这款系统是20年大脑科学研究的结晶，包含一系列针对 55 岁及以上人群的神经系统测试，以及用于分析这些测试结果的 AI 软件。用户需要在智能手机或平板电脑上完成一组10分钟的评估测试，这些测试侧重于与阿兹海默症发病相关的 11 个特定区域。

一旦测试完成，Altoida的人工智能将根据结果生成完整的认知报告，衡量用户在未来一年内患老年痴呆症的风险。评估的依据是参与者手和步态的运动及错误率、眼球追踪和瞳孔扩张、语音参数等。

根据去年发表的一项研究报告，这款智能系统对阿兹海默症的预测准确率为 94%，同时在预测痴呆症进展方面的敏感性和特异性分别为 91% 和 82%，这意味着它比阿兹海默症的传统测试敏感约 2.6 倍，另外 10 分钟的测试时间也意味着这款设备具有更高的效率。

除Altoida的产品外，还有许多企业也正在探索阿兹海默症的早期诊断工具。今年7月，初创公司 Linus Health 筹集了 5500 万美元，用于推进其早期诊断软件的研究。2020年末，IBM 和辉瑞也发布了一项数字诊断的研究，通过人工智能模型基于基本的语言测试来预测阿兹海默症的发展。

参考资料：

[1]https://www.fiercebiotech.com/medtech/altoida-s-alzheimer-s-predicting-smartphone-app-snags-fda-breakthrough-status

[2]https://altoida.com/press/