事件:7月20日,港股上市公司腾盛博药生物科技有限公司(股票代码:02137,以下简称:腾盛博药)公告显示,旗下拥有多数股权的合营企业腾盛华创医药技术(北京)有限公司(以下简称:腾盛华创)在中国启动严重急性呼吸系统综合症的新型病毒2(即新冠病毒SARSCoV-2)中和抗体BRII-196及BRII-198的II期临床试验。此项研究将由中国工程院院士、广州医科大学附属第一医院国家呼吸系统疾病临床医学研究中心主任钟南山院士牵头,在北京地坛医院、广州市第八人民医院及深圳市第三人民医院等临床中心进行。
一、新冠变异株与疫苗保护率
2019年底新冠病毒首次发现至今,已经出现了频繁变异,包括2020年5月首次纪录的beta(南非)、2020年9月首次纪录alpha(英国)、2020年10月首次纪录的delta(印度)和11月首次纪录的gamma(巴西)。针对变异毒株,现有的仅有物理隔离方法,疫苗防疫正面临严峻挑战。
首先,疫苗的接种率明显不足。根据WHO数据,截止2021年7月20日,全球至少接种过1剂新冠疫苗的人数约为13.67亿人,接种完全程的人数约为6.56亿人,基本集中在发达国家。即使按至少接种1剂来算,全球疫苗接种率也仅为18%,覆盖范围远远不够。这导致变种病毒肆虐,全球疫情出现多次反扑。
图1:新冠变异株与全球确诊人数
数据来源:WHO,中康产业资本研究中心
其次,现有疫苗的保护率是否能抵挡变异株仍存疑问。结合目前已公开的消息和各国的独立调研结果显示,全球保护率最高的几款疫苗辉瑞、莫德纳和阿斯利康的新冠疫苗在接种后的保护率已经有所下降,不同程度上对变异株仍有一定程度的保护效果,但具体保护效率不明。
2021年7月加拿大公布的最新研究结果显示,接种辉瑞疫苗两剂后有效保护率为87%,并表示接种两剂疫苗对Delta变异株和对Alpha变异株的保护效果一样,但该结果尚未经过业界同行评审。以色列卫生部官员表示,辉瑞疫苗对Delta变异种的防护效果比以前预估结果略差,研究期间接种疫苗后被感染的人数虽然不多,可能有些患者感染后无症状表现。
二、中和抗体
病毒变异凶猛、疫苗保护越来越被动,令中和抗体越发惹人关注。中和抗体是一种当病原微生物侵入机体时会产生并能够消除病原微生物感染能力的相应抗体,核心作用机制是调动人体自身的免疫系统抵御外界病毒侵入,因此兼具治疗和预防两重功效。中和抗体能够补充疫苗单一的被动防御功能,为高危人群紧急防护提供了全新的手段。相比小分子抗病毒药物、抗炎药物和疫苗,中和抗体特异性高、副作用小,有望成为治疗新冠肺炎的“特效药”。
图2:中和抗体结合新冠病毒(SARS-CoV-2)突出蛋白(Spike Protein)
阻断其与细胞受体结合
数据来源:仙瞳资本,hanmugaraj等,2020
目前全球有十多个中和抗体项目进入临床,FDA已经批准了3种新冠中和抗体,包括再生元/罗氏抗体、礼来/君实抗体、GSK/Vir抗体,前2款为鸡尾酒疗法,最后1款为单一抗体。全球处于III期临床阶段的项目有5个,分别是阿斯利康、Tychan、腾盛博药、神州细胞和Adagio。
2020年3月31日,腾盛博药宣布与清华大学、深圳市第三人民医院合作,共同推动针对新型冠状病毒的全人源单克隆中和抗体的研究、转化、生产和商业化。这一研究由钟南山院士亲自牵头,截至目前取得了良好的临床数据表现,对目前发现的英国和南非变异毒株保持了很强的中和活性,前段时间广州、深圳疫情的部分感染印度、英国变异株的患者中,该药物被紧急使用,在重症患者救治中取得了很好的效果。预计今年第三季度该款药物将公布全球多国III期临床数据,有望成为首个获批的国产新冠中和抗体。
三、行业与公司发展前景
中和抗体的利润空间广阔,且赛道玩家相比疫苗更少,因此短期内吸引了不少企业布局。根据兴业证券早前预测,假设新冠疫情持续到2021年末,中和抗体的商业化市场空间可达69-146亿美元,其中欧美发达国家市场空间更大,达到54-110亿美元;发展中国家市场规模约14-36亿美元。中和抗体用于患者治疗的市场空间更大,约62-132亿美元。国内新冠病毒中和抗体在研或参与研究的企业包括药明康德、君实生物、复宏汉霖、迈威生物、神州细胞、腾盛博药等。
结语
截止2021年7月21日收盘,公司股票高开后上涨11.54%,受到事件中所提到的消息提振。目前公司流通总市值163.84亿港元,预计未来中和抗体项目获批后,将带动公司股价和市值进一步上涨,参照同类型在研企业及A/H生物医药企业的溢价率,腾盛博药的潜在市值预计将突破200亿港元。
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