自身免疫性疾病(autoimmune disease, AID)是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而攻击自身的器官、组织或细胞，引起损伤而诱发的一类疾病。常见类型包括银屑病、类风湿性关节炎及多发性硬化症等。
 
目前，对于医药行业来说，自身免疫疾病领域已成为仅次于癌症的治疗领域。经统计，全球自身免疫疾病治疗药物处于稳定增长的趋势，2018年市场规模为1099亿美元，预计到2025年将达到1522亿美元，从2019年到2026年的复合年增长率为4.4%。在中国，自身免疫性疾病治疗市场规模也正在不断扩大，有预计显示到2030年该市场将达到1330亿人民币。
 
面对庞大的市场蓝海，国内外药企都在免疫治疗领域展开了角逐。综合来看，自身免疫病领域仍然是修美乐占据主要市场份额。据悉，修美乐已获批16个适应症，并已成就超百亿美元年销售额，创下自2002年上市以来累积销售额达1700亿美元的记录。但除此之外，辉瑞，诺华，强生，及艾伯维等表现也正日益突出，管线中都已有超过18个在研或上市产品，在研药物平台以生物药为主，主要靶点以肿瘤坏死因子 (TNF)及白介素为主，小分子化合物研发靶标多是酪氨酸激酶抑制剂，如Janus激酶，(JAK)和Bruton酪氨酸激酶(BTK)等。
 
那在国内外药企争相布局自身免疫性疾病市场，导致市场竞争越来越激烈的背景下，国内药企又该如何提升自己的竞争力呢？对此，业内认为，国内药企需要在新药研发上继续加速。从正在进行的临床试验看，目前，国内外药企进一步开发方向主要包括赛道拥挤的银屑病、炎症性肠病(IBD)和新崛起的特应性皮炎。面对拥挤的赛道，国内药企需要加速研发快速出现成果，或者另辟蹊径选择有成长潜力的小众靶点，才能有更多发展空间。
 
从目前来看，其实通过创新国内已有多家药企如先声、恒瑞、信达生物、三生国健等，正呈现出强大的发展潜力。据了解，截止去年9月，先声药业在自身免疫疾病治疗领域就已有6款商业化产品，主要包括艾拉莫德、阿巴西普、枸橼酸托法替布。其中，艾拉莫德是近十年初次上市的中国自主研发的小分子DMARD，被多部指南推荐为治疗RA的主要治疗药物。
 
恒瑞医药则是布局较全，高端产品推进较快的国内药企，依托于企业自有的强大的抗体研发平台，恒瑞进入免疫领域，目前已有1个商业化产品艾瑞昔布，于2011年获批上市，2017年进入国家医保。除此之外，在IL17单抗、JAK1抑制剂的研发进度也在国内位居前列。
 
总的来说，在大环境下，中国乃至世界的自身免疫性疾病药物市场规模将都继续保持高速增长，而在此背景下，相关企业或都将迎来巨大的发展机遇。