降低早期三阴性乳腺癌进展风险37%
Keytruda达到3期临床终点
药明康德:今日,默沙东(MSD)宣布,其重磅抗PD-1疗法Keytruda,在治疗高风险早期三阴性乳腺癌(TNBC)的关键性3期临床试验中获得积极结果。在这项试验中,Keytruda与化疗联用作为新辅助疗法,并且在患者接受手术切除治疗后单药作为辅助疗法。这一治疗方案与新辅助化疗后辅助安慰剂相比,显著提高患者无事件生存期(EFS)。新闻稿指出,这是抗PD-1/PD-L1疗法首次在这些患者中作为联合新辅助和辅助治疗,获得具有统计学显著性的EFS结果。
确认!阿斯利康390亿美元收购落定
赛柏蓝:近日,阿斯利康(AstraZeneca)宣布英国竞争和市场管理局(CMA)已批准其收购Alexion Pharmaceuticals公司(简称“亚力兄”)。阿斯利康官网公告称,收购预计将于2021年7月21日结束。
据悉,完成此次收购后,阿斯利康将在美国波士顿创建专注于罕见病的集团,该集团将被命名为“Alexion,AstraZeneca Rare Disease”。 这一收购计划于去年12月首次对外宣布,是阿斯利康自1999年成立以来最大金额收购个案。业内有观点认为,阿斯利康并购亚力兄,其自身优秀的商业化能力将推动亚力兄现有获批罕见病临床适应症的市场占有,亚力兄丰富的研管线也将增强阿斯利康在免疫学领域的地位。 此前,阿斯利康首席执行官帕斯卡尔·索里奥特在一份声明中表示:“此次收购将增强我们在免疫学领域的实力。”
siRNA+中和抗体疗法
Vir乙肝组合疗法完成2期试验首例给药
药明康德:2021年7月15日,Vir Biotechnology宣布,在慢性乙型肝炎病毒(HBV)感染者中进行的2期MARCH临床试验已完成首例患者给药。该试验旨在研究其小干扰核糖核酸(siRNA)疗法VIR-2218,联合中和单克隆抗体疗法VIR-3434的疗效,目的是实现乙肝的功能性治愈。
Vir与Alnylam Pharmaceuticals联合开发的VIR-2218是一款在研皮下注射siRNA疗法,具有刺激有效免疫反应和抗HBV活性的潜力。VIR-2218靶向HBV的X基因,这一位点让它可以使用一个siRNA就能够抑制整合病毒DNA(intDNA)和共价闭合环状DNA(cccDNA)表达乙肝病毒表面抗原(HBsAg)。它使用了增强稳定化学plus(ESC+)技术,以增强代谢稳定性,同时降低了siRNA的脱靶效应,从而减少了疗法的毒副作用。目前获得的临床试验数据显示,它能够显著降低患者的乙肝表面抗原水平,有望带来功能性治愈。
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