现场QA是否还有存在的必要？

作者：成全 来源：蒲公英

其实，看到这个标题，我就想到了大概几年前，也是在论坛我们讨论过这个问题，真的很怀念那个时候的“我们”，虽然稚嫩，但是我们敢说敢做，敢打敢拼。

言归正传，对于现场QA是否还有存在的必要，就我看到的而言，经历了三个时期，第一个时期是愤俗期，第二个是反思期，第三个是理性期。

要说这三个时期，就必须明白到底什么是QA，这个问题，虽然谈了很多年，但是到底多少人明白？我认为QA不是一个人，也不是一个岗位，而是一系列的活动，或者说是系统。而现在的“QA”，只是建立和维护这个“系统”的人，或者岗位。
明白了这个观点，我们再说说现场QA的三个时期。

第一个时期——愤俗期

简单的说就是愤怒和俗气，愤怒什么？愤怒“系统”里面的人不能履行应有的职责，比如车间现场管理人员，不懂什么GMP，只要生产出来就可以，才不管你污染不污染，才不管你清洁不清洁，才不管你混淆不混淆。一句话，做出来就行，绝对不会错。

这个时候现场QA诞生了，他们履行了“系统”里面在现场预防污染，防止混淆的职责。所谓能力不够，人数来凑，这个我认为是最简单、最俗气的处理方式，但是它确实取得了最好的效果。

第二个时期——反思期

随着“能力”的不断提高，一方面体系更加完善，生产，仓储，工程各部门的GMP水平不断提高，而很多QA却是在原地踏步，舍不得已经到手的监管权，甚至很多企业QA的泛滥，各种没有经验的QA到达现场，而且还摆出一副“我是QA我牛逼”的态度，这就造成了一种“外行指导内行”的扭曲现象。

这个时候就出现了“取消现场QA”的声音，QA自身也看到了这种现象，因此进入了反思期。

第三个时间——理性期

我们经过不断的反思、总结，会到最初的问题，为什么设立现场QA，履行“系统职责”。当各个部门能够独立的履行“系统”职责的时候，现场QA这个岗位的确是可以撤销的。

所谓理性期，就是在一线有能力履行“系统”职责的前提下，让一线履行现场“系统”的职责，撤销现场QA的岗位；当然如果一线没有能力履行“系统”职责，那就保留现场QA的岗位，履行现场“系统”的职责。

QA之所以难，难在系统性，知识的局限，眼界的局限，精力的局限，甚至度量的局限，很难培养一个“完美”的QA出来，所以“QA”是一个专业组。因此理解QA要从两个方面来说，一个是“系统”职能，一个是岗位。

这样子解释之后，大家应该明白我的观点了吧：现场QA的“系统”职能不能取消，但是现场QA的岗位可以取消。
工艺员对现场QA的9条建议

作者：小斌12

1、现场QA，之所以称为现场QA，是必须跑现场，多了解现场的情况，明白现场是怎么做的，为什么这样做，文件怎么规定的，能不能做到。

2、现场要做到发现问题及时报告，并与所属部门负责人进行积极沟通，这一点很重要。跑现场的，如果什么事情都没跟现场沟通直接报到质量老大那里去了，容易导致生产和质量两个部门关系紧张，不利于后续工作的进行。所以沟通很重要。

3、现场QA要坚持原则，原则就是法律法规以及我们公司自己的管理文件。你要相信，生产管理也是讲原则的。

但是相对的，要搞明白，我们的原则到底是什么？

也许一个鸡毛蒜皮的小事情，只要备注一下就可以解决了，结果还要大张旗鼓的搞偏差，搞调查，耗费了大量人力物力，结果最终解决了无关紧要的事情，这样的原则，只会使事情复杂化。

这也是很多时候生产管理觉得QA很烦的原因。

风险评估是个好工具，这个工具是让我们能够通过分析风险，优化我们的流程，减少一些不必要的工作，而不是觉得什么有风险，就一定要处理，我还觉得厕所的微生物水平高呢，咋不去控制？

4、现场QA也要在空余的时间学习相关的法律法规、质量管理、统计学方面以及一些管理方面的知识，提高日常沟通技巧和效率。

这个没啥好说的，多学习总是好的，当然，能学以致用才好。讲道理的嘛，你说的有道理我肯定会听的。

5、经常组织现场人员进行培训，相应的，也要多参加现场人员组织的培训，多去了解现场人员的工作，甚至多去了解现场人员的行为处事。

比如我以前有个同事，是个急性子，做什么事情都急着做完，就容易出问题，所以做事情的时候就要告诉她，为什么不能急，会导致什么后果。

然后她就明白了，做事情的时候就会注意。

6、QA是一个团队，现场QA发现问题应该积极在QA部门进行分享。

这一点，整个公司都是一个团队，所以可以扩大到公司层面，乃至，一些案例可以分享给我们整个行业。

7、考核啥的，没啥好说的，我觉得更重要的是你在工作过程中，是在促进生产线的发展，是在优化生产流程，而不是在制造问题。

8、现场QA要接受不完善，然后去完善；努力追求完美，切记隐瞒，不能迷信历史经验。

这一点，我们只是在追求完美的路上，你不能要求生产部门一下子就做到100分，这是不可能的，你认为，你发现的风险，问题，大部分天天奋斗在生产一线的人员会不知道吗？

有些问题之所以存在，是因为没有更好的解决方法。如果你想提，请呈上可行的解决方案，而不是单纯的say no。

9、有个强势的质量老大罩着是个好事情，但是在做事情的时候，始终要记住，QA不一定是对的，但是QA一定要做对的事情。

我不是QA，但我们都是想把事情办好。

转自：蒲公英