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现场QA是否还有存在的必要?看看工艺员对现场QA的9条建议​
发布时间: 2021-07-13     来源: 蒲公英

现场QA是否还有存在的必要?

作者:成全 来源:蒲公英

其实,看到这个标题,我就想到了大概几年前,也是在论坛我们讨论过这个问题,真的很怀念那个时候的“我们”,虽然稚嫩,但是我们敢说敢做,敢打敢拼。

言归正传,对于现场QA是否还有存在的必要,就我看到的而言,经历了三个时期,第一个时期是愤俗期,第二个是反思期,第三个是理性期。

要说这三个时期,就必须明白到底什么是QA,这个问题,虽然谈了很多年,但是到底多少人明白?我认为QA不是一个人,也不是一个岗位,而是一系列的活动,或者说是系统。而现在的“QA”,只是建立和维护这个“系统”的人,或者岗位。
明白了这个观点,我们再说说现场QA的三个时期。

第一个时期——愤俗期

简单的说就是愤怒和俗气,愤怒什么?愤怒“系统”里面的人不能履行应有的职责,比如车间现场管理人员,不懂什么GMP,只要生产出来就可以,才不管你污染不污染,才不管你清洁不清洁,才不管你混淆不混淆。一句话,做出来就行,绝对不会错。

这个时候现场QA诞生了,他们履行了“系统”里面在现场预防污染,防止混淆的职责。所谓能力不够,人数来凑,这个我认为是最简单、最俗气的处理方式,但是它确实取得了最好的效果。

第二个时期——反思期

随着“能力”的不断提高,一方面体系更加完善,生产,仓储,工程各部门的GMP水平不断提高,而很多QA却是在原地踏步,舍不得已经到手的监管权,甚至很多企业QA的泛滥,各种没有经验的QA到达现场,而且还摆出一副“我是QA我牛逼”的态度,这就造成了一种“外行指导内行”的扭曲现象。

这个时候就出现了“取消现场QA”的声音,QA自身也看到了这种现象,因此进入了反思期。

第三个时间——理性期

我们经过不断的反思、总结,会到最初的问题,为什么设立现场QA,履行“系统职责”。当各个部门能够独立的履行“系统”职责的时候,现场QA这个岗位的确是可以撤销的。

所谓理性期,就是在一线有能力履行“系统”职责的前提下,让一线履行现场“系统”的职责,撤销现场QA的岗位;当然如果一线没有能力履行“系统”职责,那就保留现场QA的岗位,履行现场“系统”的职责。

QA之所以难,难在系统性,知识的局限,眼界的局限,精力的局限,甚至度量的局限,很难培养一个“完美”的QA出来,所以“QA”是一个专业组。因此理解QA要从两个方面来说,一个是“系统”职能,一个是岗位。

这样子解释之后,大家应该明白我的观点了吧:现场QA的“系统”职能不能取消,但是现场QA的岗位可以取消。
工艺员对现场QA的9条建议

作者:小斌12

1、现场QA,之所以称为现场QA,是必须跑现场,多了解现场的情况,明白现场是怎么做的,为什么这样做,文件怎么规定的,能不能做到。

2、现场要做到发现问题及时报告,并与所属部门负责人进行积极沟通,这一点很重要。跑现场的,如果什么事情都没跟现场沟通直接报到质量老大那里去了,容易导致生产和质量两个部门关系紧张,不利于后续工作的进行。所以沟通很重要。

3、现场QA要坚持原则,原则就是法律法规以及我们公司自己的管理文件。你要相信,生产管理也是讲原则的。

但是相对的,要搞明白,我们的原则到底是什么?

也许一个鸡毛蒜皮的小事情,只要备注一下就可以解决了,结果还要大张旗鼓的搞偏差,搞调查,耗费了大量人力物力,结果最终解决了无关紧要的事情,这样的原则,只会使事情复杂化。

这也是很多时候生产管理觉得QA很烦的原因。

风险评估是个好工具,这个工具是让我们能够通过分析风险,优化我们的流程,减少一些不必要的工作,而不是觉得什么有风险,就一定要处理,我还觉得厕所的微生物水平高呢,咋不去控制?

4、现场QA也要在空余的时间学习相关的法律法规、质量管理、统计学方面以及一些管理方面的知识,提高日常沟通技巧和效率。

这个没啥好说的,多学习总是好的,当然,能学以致用才好。讲道理的嘛,你说的有道理我肯定会听的。

5、经常组织现场人员进行培训,相应的,也要多参加现场人员组织的培训,多去了解现场人员的工作,甚至多去了解现场人员的行为处事。

比如我以前有个同事,是个急性子,做什么事情都急着做完,就容易出问题,所以做事情的时候就要告诉她,为什么不能急,会导致什么后果。

然后她就明白了,做事情的时候就会注意。

6、QA是一个团队,现场QA发现问题应该积极在QA部门进行分享。

这一点,整个公司都是一个团队,所以可以扩大到公司层面,乃至,一些案例可以分享给我们整个行业。

7、考核啥的,没啥好说的,我觉得更重要的是你在工作过程中,是在促进生产线的发展,是在优化生产流程,而不是在制造问题。

8、现场QA要接受不完善,然后去完善;努力追求完美,切记隐瞒,不能迷信历史经验。

这一点,我们只是在追求完美的路上,你不能要求生产部门一下子就做到100分,这是不可能的,你认为,你发现的风险,问题,大部分天天奋斗在生产一线的人员会不知道吗?

有些问题之所以存在,是因为没有更好的解决方法。如果你想提,请呈上可行的解决方案,而不是单纯的say no。

9、有个强势的质量老大罩着是个好事情,但是在做事情的时候,始终要记住,QA不一定是对的,但是QA一定要做对的事情。

我不是QA,但我们都是想把事情办好。

转自:蒲公英

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