记者冯其予从国家食品药品监督管理总局获悉:脉搏传感器标准提案近日顺利通过ISO/TC249公开投票,正式成为ISO国际标准项目,标准号ISO19614。
该提案成功立项,是我国医疗器械标准化组织牵头主导国际标准制定的开端,也是中国医疗器械标准国际化的重要里程碑,将有利于积极组织和整合相关中医学领域资源,充分发挥我国在中医诊疗设备上的传统优势,逐步将电子治疗仪等已有国内标准提升为国际标准,为全球中医诊疗设备的生产、贸易、监管等服务。该立项获得加拿大、澳大利亚、美国、泰国、南非等绝大部分成员国与会专家的支持,提案直接进入ISO公开投票程序。
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