精准疗法获FDA批准扩展适应症
基石拥有大中华区权益

药明康德：Blueprint Medicines今天宣布，美国FDA已批准Ayvakit（avapritinib）治疗晚期系统性肥大细胞增多症（advanced SM）成人患者，包括侵袭性SM（ASM）、伴有血液肿瘤的SM（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）。新闻稿指出，晚期SM患者现在首次可以接受一种靶向治疗，旨在强效和选择性地抑制疾病的中心驱动因子——携带D816V突变的KIT酪氨酸激酶。

Blueprint Medicines公司首席执行官Jeff Albers先生说：“今天Ayvakit获批是将近十年辛勤工作的成果。如两项临床试验所示，它为晚期系统性肥大细胞增多症患者提供了显著的临床疗效。我们将在这一进展的基础上再接再厉，通过我们在非晚期系统性肥大细胞增多症患者中进行的临床试验，将精准治疗的益处带给更广泛的患者。”

遗CureVac第一代mRNA新冠疫苗失利
有效率不到50%

生物探索：辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮，然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。

当地时间6月16日，Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVnCoV造国际关键 2b/3 期HERALD研究中的第二次中期分析结果，显示这款疫苗在预防症状性 COVID-19的有效性只有 47%。

该消息一出，Curevac的股价在盘后交易中下跌了 50% 以上，跌至 46 美元以下，公司市值已经不足90亿美元。

降低特定住院患者死亡率20%
新冠中和抗体组合3期临床结果积极

药明康德：2021年6月16日，再生元（Regeneron）公司宣布，其在研中和抗体疗法REGEN-COV（casirivimab和imdevimab）在3期临床试验RECOVERY中获得积极初步结果。试验结果表明，在本身没有对新冠病毒产生天然抗体应答的COVID-19住院患者中，相比对照组，在常规护理的基础上加用REGEN-COV能够使患者死亡风险降低20%。新闻稿指出，RECOVERY是首个证明中和抗体可以降低COVID-19住院患者死亡率的大型临床试验。再生元将立刻与监管机构讨论最新研究结果，并且要求美国FDA扩大紧急使用授权（EUA）以纳入适当的住院患者。

“RECOVERY试验表明，对于未产生天然抗体应答的COVID-19患者，REGEN-COV疗法显著降低了他们死亡或使用呼吸机的风险，并缩短了他们住院天数。”再生元全球临床开发部执行副总裁David Weinreich博士表示，“这些结果为对疫苗或病毒感染自身免疫应答较差的患者带来了希望。”

新政策
知名药企，董事长辞职

赛柏蓝：近日，天药股份发布公告称，董事会于6月15日收到张杰、何光杰、杨福祯的书面辞职申请。

公告显示，因工作变动原因，张杰申请辞去公司董事会董事长、董事职务，何光杰申请辞去公司董事会董事及战略委员会召集人职务，杨福祯申请辞去公司董事会董事、总经理职务。三人辞职后不再担任公司任何职务。 公告称，三人辞职后，不会对天津天药董事会正常运作和公司日常生产经营产生影响，公司将尽快履行补选相关程序。在此期间，董事会推举董事刘欣代为履行董事长职责，直至新任董事长产生时止。 资料显示，董事长张杰毕业于南开大学化学学院，长期从事药品研发、生产技术开发工作，历任天津金耀集团药业研究院有限公司合成研究室研究员、科研部副部长，天津天药药业股份有限公司总经理助理兼技术支持部部长，天津药业研究院有限公司副院长等职务。2018年4月至2019年9月，张杰担任天药股份总经理；2019年9月后接任董事长。

投融资
新锐A轮融资7500万欧元
加速CAR-T细胞治疗平台开发

创鉴汇：2021年6月16日，Mnemo Therapeutics宣布完成了7500万欧元（9000万美元）的A轮融资。本轮融资由Casdin Capital、Sofinnova Partners和一位未公开的投资者领投，Redmile、Emerson Collective和Alexandria Venture Investments参投。

A轮融资将使公司结合居里研究所（Institut Curie）和纪念斯隆-凯特琳癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer Center，MSK）的开创性研究，加速开发EnfiniT靶向和下一代嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）治疗平台。

新技术
辟谣！新冠疫苗的效力
只能维持6个月吗？
Nature最新报道或有答案

生物谷：近日，由洛克菲勒大学的研究团队在Nature上发表了一篇预印文章，标题为：“Naturally enhanced neutralizing breadth against SARS-CoV-2 one year after infection”，表明在被新冠病毒感染一年后，仍然维持了对新冠病毒的免疫力，并有增强的趋势！一经发表便引起了广泛的关注，这对于控制疫情的传播是十分可喜的成果！

研究团队还分析了感染一年后的康复者在接种mRNA疫苗后体内的免疫力情况。接种疫苗可以进一步提高恢复期个体的免疫力，将会产生更多的浆细胞，同时发现接种疫苗的康复者 SARS-CoV-2 抗体的水平比接种疫苗前高出 50 倍。

除此之外，感染一年后的康复者接种疫苗后显示其体内的特异性记忆B细胞的数量平均增加了8.6倍。

清华大学开发出超级生物胶水
和502一样强
可加速伤口愈合、几乎不结痂！

中国生物技术网：清华大学刘凯教授及德国亚琛工业大学Andreas Herrmann教授合作，报道了一种生物兼容和可生物降解的蛋白质基粘合剂，无需共价键，由阳离子超荷电多肽和阴离子十二烷基苯磺酸钠表面活性剂组成的复合物，赖氨酸与表面活性剂的摩尔比为 1:0.9，在多重超分子相互作用驱动下，从而实现超强粘附，达到16.5 MPa，是常规生物胶水的10倍。

作者制备了有强劲粘附强度的生物胶水，复杂的非共价相互作用在干态和湿态中建立了强大的粘附和内聚。在各种硬基材和软组织上的实验表面，所制备的生物胶水的粘附性能是迄今为止报道的所有其他生物激发蛋白基粘合剂的十倍以上。阳离子SUP静电与芳香族表面活性剂的超分子络合，使SUP胶具有超强的粘合力和可生物降解性。这种独特的特性使这种材料非常适合美容护肤应用，并可作为体内生物胶，使手术后的组织再生，发挥快速止血、避免炎症反应和加速愈合的作用，为伤口愈合研究提供新机遇。