近日，总部位于日本东京的生物技术公司Heartseed 开发用于心力衰竭(HF) 的iPSC 衍生心肌细胞，宣布已在C轮融资中筹集了40 亿日元（约合3700万美元），带来自 2015 年成立以来，其总财务支持达到 82 亿日元（约7500万美元）。

新投资者是 UTokyo Innovation Platform Co. (UTokyo IPC)、Medical Incubator Japan、Keio Innovation Initiative (KII) 和 Sumitomo Mitsui Trust Investment。现有投资者中，SBI Group、Nissay Capital、SMBC Capital、Medipal Holdings和Itochu Chemical Frontier参与了本轮融资。

Heartseed 将利用新资金来加速启动 HS-001 用于心力衰竭(HF)的全球临床试验，并确认其在日本 LAPiS 1/2 期研究中的概念验证。此外，Heartseed 还将检查侵入性较小的给药方式，例如使用导管进行经心内膜注射。

“Heartseed 在我们的心脏再肌肉化疗法的研究和开发方面取得了长足的进步，从日本药监局 I/II 期 LAPiS 研究的临床试验申请的批准以及我们获得的许多奖项中得到了证明。” Heartseed 的联合创始人兼首席执行官 Keiichi Fukuda教授说。“新老投资者在这一轮中的承诺是对我们技术和战略愿景的有力验证。在他们的支持下，我们期待加快我们的发展，为全球心力衰竭提供潜在的治愈性疗法。”

关于HS-001

Heartseed 的主要管道 HS-001 是同种异体 iPSC 衍生的、高度纯化的心室心肌细胞球体。通过形成微组织样球体，提高细胞移植的保留率和活力。使用特殊的给药针 (SEEDPLANTER®) 和导向适配器移植球体，该适配器专为安全有效地将球体注入心脏的心肌层而开发。

预期的作用机制是移植的心肌细胞与患者的心肌电耦合，通过再肌肉化和分泌血管生成因子以在移植部位周围形成新血管（新生血管化）来改善心输出量。

日本药监局PMDA于2021年3月成功完成了一项评估HS-001治疗缺血性心脏病引起的心力衰竭的安全性和有效性的I/II期临床试验（LAPiS研究）的临床试验申请审查和医疗器械局。

6月1日，诺和诺德与Heartseed宣布，双方就HS-001干细胞疗法达成了全球独家合作和许可协议，交易总额达5.98亿美元。

根据协议， 诺和诺德将支付5500万美元预付款，后续还包括近期里程碑付款，以及日本以外地区基于年度净销售额的高个位数至低两位数版税。诺和诺德获得除日本以外的全球范围内HS-001开发、制造和商业化的独家权利，同时拥有在日本与Heartseed共同商业化该产品的权利，利润和成本各占50%。Heartseed则保留在日本独家开发HS-001的权利。