肝癌(HCC)的总体未满足需求水平由于其严重性和低生存率而依然很高。但是,GlobalData在评估了市场并与关键意见领袖(KOL)交谈后表示,由于许多进入市场的肝癌新疗法具有不同的作用机制,并且旨在满足不同治疗环境中的需求,因此在该领域的需求很快就会得到相对满足。
根据GlobalData数据,辅助环境(巴塞罗那临床肝癌分期[BCLC] A期),中期(BCLC B期)和晚期(BCLC B和C期)阶段的各种研发管线产品,相对于目前已上市疗法的早期疾病治愈率和各个阶段的生存率,将会带来改进的希望。
肝癌市场中五个未满足的关键需求和机遇如下:更好的肝癌监测和预防治疗,早期肝癌的根治,中期肝癌的生存期改善,预测性生物标志物以及肝功能受损患者的治疗。
GlobalData采访的KOL指出,非常需要更好的肝癌监测和预防性治疗,因为延迟诊断会使患者处于较高BCLC分期的诊断风险中,在这些患者中,BCLC不适合进行治疗。
GlobalData的药物分析师Mandana Emamzadeh表示:“虽然其他肿瘤学适应症可通过辅助治疗提高治愈率,但目前尚无可用于肝癌患者的辅助治疗。当前的研究正在研究消融或切除后单独或与安维汀(贝伐珠单抗)联合使用的免疫肿瘤学(IO)药物作为辅助治疗的方法,旨在降低肝癌的复发率。”
此外,肝癌中期的研发管线产品旨在将IO药物,酪氨酸激酶抑制剂和血管生成抑制剂与经肝动脉化疗栓塞术(TACE)联合使用。KOL透露,与单独使用TACE相比,将全身疗法与TACE联合使用可能会提高TACE的疗效,但不能忽视不良反应的增加。
此外,还需要更多的研究来评估全身疗法与TACE相比的安全性和有效性,并研究对于处于晚期新药替代TACE治疗大多数肝癌中期患者(即使不是全部)。
Emamzadeh指出:“目前正在研究大量创新疗法,以用于辅助,中和晚期治疗。但是,KOL断言用当前的方法难以将患者分配到合适的治疗方法上。因此,迫切需要新的生物标志物来为每位肝癌患者选择最合适的治疗方法。 GlobalData预计,需开发相应生物标记物标志物以预测对各种治疗高度反应的患者者。”
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