编译丨newborn

5月26日，美国FDA授予COVID-19单抗药物sotrovimab紧急使用授权（EUA），用于病毒检测为阳性、有高风险发展为严重COVID-19（包括住院和死亡）的轻度至中度成人和青少年（12岁及以上，体重至少40公斤）患者。

Sotrovimab是由葛兰素史克与Vir生物技术公司合作开发的一款中和抗体。此次批准，将为对抗COVID-19大流行提供另一种有效的治疗方案。目前，这种流行病仍在全球许多国家肆虐，并且正在不断出现新的变种，而这些变种的出现，可能使一些药物的疗效变差，例如某些中和抗体。

来自3期COMET-ICE试验的数据显示，在高危、新诊断的COVID-19患者中，sotrovimab与安慰剂相比能够将住院率或死亡率降低85%。该试验中入组的患者数量，与再生元双抗鸡尾酒疗法（casirivimab+imdevimab）以及礼来双抗鸡尾酒疗法（etesevimab+bamlanivimab）在关键临床试验中的患者数量相当或超过。不过，礼来的双抗鸡尾酒在美国伊利诺伊州和马萨诸塞州已被淘汰，原因是该疗法被证明对一种新的变体无效。

相反，sotrovimab作为一种单一抗体，似乎能够中和正在不断出现的每一种变体。sotrovimab最初是从SARS疫情幸存者中分离出来的，在大流行初期被Vir选择进行开发，因为它能够广泛中和冠状病毒家族中的大多数病毒。Vir创始人兼风险投资家Bob Nelsen认为，在整个大流行中，与竞争对手产品不同，sotrovimab很可能持续工作，即使病毒发生变异。

Vir公司George Scangos表示：“sotrovimab在体外试验中已被证明保留了对所有已知变体的活性，包括来自印度的新变体。我认为，sotrovimab是防治当前COVID-19大流行和未来冠状病毒爆发的一个关键的新治疗方案。”

尽管如此，Vir抗体对COVID-19大流行的确切影响仍不清楚。即使在疫苗被广泛使用之前，抗体疗法在美国也没有得到广泛的应用，尽管它们能有效地防止住院治疗和死亡。

George Scangos也谈到了在世界各地部署sotrovimab的可能性，但尽管Vir在2020年底承诺，将在2021年提供数百万剂，但GSK的一位发言人拒绝透露目前有多少剂已经准备好了。他们指出，sotrovimab还需要一段时间才能推出。

GSK与Vir表示，将在未来几周内，为美国确诊为COVID-19的适当患者提供sotrovimab。目前，双方也正在积极地与世界各地的政府机构合作，为需要治疗的患者提供sotrovimab。

之前被授予EUA的COVID-19中和抗体疗法，均获得了来自美国政府的订单，由政府购买和分发。而据国外生物医药媒体EndPoints News的报道，sotrovimab似乎还没有拿到政府订单，将由Vir和GSK自己打开市场。双方发言人称，将以类似于礼来和再生元向政府收取的每剂药品的价格来对sotrovimab进行定价。

参考来源：FDA authorizes Vir-GSK antibody as variants threaten Eli Lilly mAb