Ranbaxy Laboratories,由于药品质量问题而饱受监管谴责,早已风雨飘摇,日前召回了64,000瓶阿托伐他汀钙片。
该药是立普妥的一类仿制药,在美国用于降低胆固醇。在一名药剂师在一瓶密封标记为10毫克的瓶内发现一片20毫克的药片时,并报告给FDA后,Ranbaxy召回了辉瑞公司降胆固醇药立普妥的仿制药。
FDA鉴定Ranbaxy召回立普妥仿制药为二级事件。意味着后续有可能由于产品缺陷而造成严重的后果或者死亡。然而这并不是该公司第一次召回产品。Ranbaxy的主要控股者为日本第一三共株式会社。Ranbaxy确认召回特定批次的药品,并表示公司还未收到任何对产品的投诉。最近一次药品召回是一系列打击Ranbaxy的事件之一,迫使它所有在印度的工厂都停止向美国输送药品和原料。而美国是Ranbaxy最大的市场。印度仿制药生产商如Ranbaxy,Wockhardt和Dr Reddy's Laboratories生产美国近40%的仿制药,非处方药以及10%的制剂。
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