5 月 20 日，礼来制药宣布，其一周一次 GLP-1/GIPR 双重激动剂 tirzepatide 头对头甘精胰岛素的 3 期临床 SURPASS-4 达到了所有的主要和关键次要终点，对具有心血管风险的 2 型糖尿病患者显示出了更好的减重和降糖效果。

根据新闻稿指出，这是礼来 tirzepatide 针对 2 型糖尿病的第 5 项、也是最后一项完成的全球注册性临床，礼来计划在 2021 年向监管机构递交 NDA。

值得一提的是，今年 2 月和 3 月，礼来分别宣布了 3 项 III 期临床的成功：SURPASS-2、SURPASS-3 和 SURPASS-5。这 3 项临床分别头对头比较了 tirzepatide 与司美格鲁肽（即索马鲁肽）、德谷胰岛素，以及联合基础胰岛素的疗效，结果显示，2 型糖尿病患者经 tirzepatide 治疗后作为血糖指标的生物标志物 A1C 下降和体重下降优于胰岛素和司美格鲁肽。

SURPASS-4 是一项开放标签的全球性临床试验，比较了 2,000 例具有 CV 风险的 2 型糖尿病患者。纳入患者的平均糖尿病病程为 11.8 年，基线 A1C 为 8.52％，基线体重为 90.3 千克。超过 85％ 的参与者有心血管事件病史。

结果显示，SURPASS-4 达到了其主要和主要次要终点。与甘精胰岛素相比，不同剂量 tirzepatide（5 mg，10 mg和15 mg）均导致优越的 A1C 和体重降低。在最高剂量的比，不同剂量 tirzepatide 下，91％ 的参与者的 A1C 低于 7％（即美国糖尿病协会推荐给糖尿病患者的目标），43％ 的 A1C 低于 5.7％（非糖尿病患者的A1C水平）。第 52 周的数据详见下表：

根据 Insight 数据库，本次达到终点的 tirzepatide 已在国内启动了 III 期临床。期待其国内临床及上市进程的快速推进，为相关患者带来更有竞争力的治疗新选择。

Tirzepatide 品种研发概览（Insight）

来自 Insight 数据库（http://db.dxy.cn/v5/home/）

另外，国内目前尚未有 GLP-1/GIPR 双重激动剂进入临床，但道尔生物（华东医药孙公司）、恒瑞医药（子公司拓界生物）等企业均在积极布局该领域药物