近日,总部位于加州的Cidara Therapeutics(下称Cidara公司)宣布与强生(Johnson & Johnson)旗下杨森公司(Janssen)达成最新合作协议。根据协议,杨森公司将获得Cidara公司的CD388及其他抗流感病毒药物的全球权益,交易总额将达到7.8亿美元。
Cidara公司旨在改变严重真菌或病毒感染患者现有的治疗方式,开发新型长效创新疗法。Cidara公司专有的Cloudbreak抗病毒平台开发了新一代抗病毒药物:抗病毒偶联药物(antiviral conjugates,AVC)。AVC可以有效的将强效抗病毒结构域(通常为小分子或肽)通过连接子与抗体Fc片段相连(人抗体片段的专有变体,也称为效应域)。AVC具有双特异性:既能抑制病毒增殖,同时能激活相应的免疫反应,清除病毒颗粒。根据新闻报道,同疫苗或抗体相比,AVC可以提供更持久的疗效;而且疫苗通常需要一段时间才能产生效力,AVC则有望“几乎立即生效”。
▲ AVC结构示意图(图片来源:Cidara公司官网)
公司目前有两款AVC在研产品,CD377和CD388,用于预防和治疗流感。两款在研产品均由Fc片段与唾液酸苷酶抑制剂偶联而成,CD377和CD388的区别仅在于Fc结构域略有不同,CD377预计的有效期为四个月,CD388则为六个月。唾液酸苷酶对对于流感病毒的抑制作用也在此前得到了充分的验证。根据公司官网,CD377和CD388在临床前实验中取得了积极的结果:对多种流感亚型有效、可提供长效的治疗效果、同时在疗效和起效时间上也得到了显著的提升。公司计划在2021年底提交CD388的新药临床试验申请(IND)。除了CD377和CD388,公司还在开发针对HIV、呼吸道合胞病毒(RSV)和新冠病毒(SARS-CoV-2)的在研AVC。
▲ Cidara公司抗病毒AVC在研产品管线(图片来源:Cidara公司官网)
另一方面,致病微生物一直是危害我们健康的因素之一,随着抗菌药的大量使用,致病微生物耐药性在全球范围内迅速上升,但新型抗菌药的需求一直没有得到满足。除了AVC,Cidara公司还正在研发新型抗真菌药物rezafungin。Rezafungin是一种棘白菌素,用于念珠菌血症、侵袭性念珠菌病的治疗,也被用于预防接受同种异体血液和骨髓移植患者的侵入性真菌感染,目前正处于3期临床阶段。该药获得了FDA关于念珠菌血症和侵袭性念珠菌病适应症的合格传染病产品(QIDP)、快速通道资格和孤儿药资格。
▲ Cidara公司抗真菌在研产品管线(图片来源:Cidara公司官网)
“这项合作是我们开发新型广谱疗法,实现对流感病毒有效预防和治疗的愿景的重要一步”,Cidara公司总裁兼首席执行官Jeffrey Stein博士说道:“我们相信凭借杨森公司在病毒性呼吸道疾病疫苗和疗法开发和商业化方面的专业知识,是快速推进CD388研发的理想合作伙伴。更重要的是,随着我们继续推进AVC,我们有望将Cloudbreak 应用于其他病毒的治疗,例如RSV、HIV和新冠。”
参考资料:
[1] With one pandemic still raging, J&J bets $780M on a potential flu therapy for the next. Retrieved from April 6, 2021, from https://endpts.com/with-one-pandemic-still-raging-jj-bets-780m-on-a-potential-flu-therapy-for-the-next/
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