4月1日，CDE官网显示，强生BCMA/CD3双特异性抗体Teclistamab注射液临床试验申请（受理号：JXSL2101002/3）获CDE受理。

Teclistamab是使用 Genmab DuoBody®技术开发的一款能同时靶向T细胞CD3和多发性骨髓瘤（MM）细胞BCMA的双特异性抗体。Teclistamab的作用是使具有肿瘤杀伤作用的T细胞聚集于表达BCMA的MM细胞周围，从而使T细胞能够被激活并诱导杀死BCMA阳性癌细胞。

2020年12月强生公布了teclistamab首个人体I期临床研究（NCT03145181）数据，该研究评估了teclistamab治疗复发或难治性多发性骨髓瘤(MM)患者的疗效。

研究结果显示。在大量预处理的患者中，接受teclistamab II期临床研究推荐剂量(RP2D，1500µg/kg）治疗患者的总缓解率(ORR) 为73%(16/22)，部分缓解率（PR）为55%(12/22)，完全缓解率（CR）为23% (5/22)。中位随访3.9个月(1.7个月-7.4个月)后，94%(15/16)接受RP2D治疗实现缓解患者依然存活并且疾病无进展。

国内布局BCMA/CD3双特异性抗体疗法的公司还有Amgen（AMG 701）、山东新时代。