近日,上市药企正陆续披露2020年业绩,从已披露业绩的药企情况来看,可谓是“几家欢喜几家愁”。整体来看,受2020年特殊时期和行业政策调整的影响,药企面临着严峻的考验,创新成为大趋势,在此背景下,药企的研发水平也受到了业内的关注。
据不完全统计,目前至少有10多家生物药企发布了2020年财报,其中大部分药企2020年的研发支出呈现同比上涨情况,部分企业如永泰生物等2020年的研发投入与上年相比更是翻倍。
从研发投入力度来看,百济神州2020年全年研发费用达到12.9亿美元,较上年同期增长了39.11%。公告显示,百济神州的研发费用主要用于正在进行以及新启动的后期关键性临床试验,与安进公司合作相关的开发,新增的药物注册登记准备,以及与商业化前活动和供应相关的生产等。截至2021年1月29日,公司商业化产品及临床阶段候选药物共有47款。
复宏汉霖2020年确认研发临床开支约17.11亿元,较上年相比增加约21.6%。公司表示,2020年研发开支增加,主要用于两个方面:其一,不断扩展的产品线及推进的研发相匹配的临床试验开支以及临床前研究成本增加所致;其二,研发人员的数量增加。截至2020年底,复宏汉霖在全球范围内累计获得超过30项临床试验批准。
紧跟其后的再鼎医药2020年研发开支达到2.23亿美元,较上年同比增长了56.6%。再鼎医药将研发开支的增加归因于授权协议的预付款和里程碑付款、进行中及新开展的后期临床研究费用、增聘研发人员的工资及工资相关开支、内部开发项目扩展而产生的相关费用所致。
而从研发投入的增幅来看,永泰生物2020年的研发支出增幅大大翻倍,2020年公司的研发开支为2.79亿元,较上年同比增长了349.6%。公司表示,研发投入增长的原因主要是由于向研发员工提供购股权的影响、研发员工人数增加、增加对EAL临床试验及其他研发管线产品的投资所致。
德琪医药尚处于盈利前阶段,但其2020年研发投入增长也逾两倍,较2019年的1.16亿元增加2.32亿元至3.48亿元。公告显示,随着license in和自主研发产品推进,公司预计未来研发投入还将持续增加,持续的研发投入是未来业绩成长的核心驱动力。
新药研发具有高风险、高投入、回报期长等特点,在业内看来,目前多数生物药企尚未实现盈利,巨额的研发投入正在考验这些药企的融资能力。近年来,不少药企如百济神州、百奥泰等也在寻求更多的上市以达到融资目的。总的来看,国内创新药发展势头强劲,有机构预计,未来5年本土创新药销售额复合年均增长将以超过30%的速度增长,未满足的临床需求有待更多供给,制度、人才红利促发医药创新热潮,医保加速纳入,这些共同助力创新药产业形成正循环发展。
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