2020年12月11日    出处：www.fiercepharma.com 

诺华公司是否为医药公司支付了过高的价格？瑞士制药公司起草了97亿美元问题的答案，现在已经从收购中获得了第一个药物批准。

诺华公司周五表示，欧盟委员会批准将现已被命名为乐克维奥的本品作为他汀类药物或其他降脂疗法的补充，以治疗各种高胆固醇患者。

这一绿灯标志着乐视的首次亮相，乐视是诺华收购医药公司的核心。行业观察人士预计销量会一鸣惊人，但许多人仍不确定最终的回报能否证明该公司97亿美元的价格是合理的。

Leqvio阻止肝脏生产PCSK9，这是一个被大肆宣传的目标，至少在商业上还没有达到预期。赛诺菲和雷根龙的普拉兰特和安进的里帕塔是抗PCSK9的抗体，而乐克维奥是基于小干扰RNA技术。

欧盟的批准是基于乐视的猎户座临床计划的数据。在猎户座9号中，这种药物使家族性高胆固醇血症患者的LDL-C病降低了48%；在猎户座10号中，该研究集中于患有动脉粥样硬化性心血管疾病(ASCVD)的人，减少了52%。在Orion-11中，患有ASVD或ASVD风险等同物的患者减少了50%。

与日帕萨和普鲁恩相比，乐克维欧具有给药频率优势。它由医疗保健专业人员每六个月在皮肤下给药一次，两次初始剂量间隔三个月。现有的两种抗体可以自我给药，但需要每两周或每月注射一次。

然而，有一样东西是乐视所没有的？关于它能在多大程度上减少心血管事件的数据，诺华的药物要到2024年左右才能准备好。这些结果数据可能是赢得支付者(如果不是监管者的话)的关键。

与此同时，市场并不完全友好。由于高昂的出厂价和付款人的抵制，产品发布步履蹒跚。在此之后，里帕斯塔和普拉兰特通过降价竞争来赢得赔偿和病人。在分析师看来，这些降价几乎扼杀了药物数十亿美元的峰值销售潜力。

在第三季度，日帕塔收入2.05亿美元，同比增长22%。根据赛诺菲的数据，同一时期，普拉兰特在€的销售额只有5000万英镑(6100万美元)。

诺华希望利用其现有的Entresto团队和心脏病知识来营销Leqvio，并认为医疗保健提供商对med的管理可以提高患者的依从性。不过，该公司面临着一场艰难的斗争；Evercore ISI分析师Umer Raffat此前估计，诺华要想在医药公司收购案中实现收支平衡，乐视需要在峰值销售中达到22亿美元。

该公司也在等待食品和药物管理局的决定。但是，正如其他制药商所熟知的，新冠肺炎可能会推迟其行动日期，目前定于本月。

在美国，诺华公司已经完成了inclisiran与FDA的大部分审查。诺华首席执行官Vas Narasimhan在10月下旬的一次电话会议上告诉投资者:“现在唯一悬而未决的问题是单一的制造检查，我们正在意大利的工厂与该机构合作。”

这可能会带来麻烦，因为意大利是疫情最严重的国家之一。延迟的工厂检查已经破坏了美国食品和药物管理局最近的几项行动，包括百时美施贵宝公司的CAR-T疗法liso-cel的决定。