我国已经是世界最大的化学原料药生产和出口国，中国原料药及中间体生产优势明显，种类齐全，产能旺盛，而且价格低廉，但是原料药产业能耗大、污染重已经成为了不争的事实，根据有关环保部门的统计数据现实，国内制药工业总产值不足全国GDP的3%，但是污染排放总量却达到了6%。其实，中国原料药生产的污染问题由来已久，早在2011年6月11日，哈药总厂厂长吴志军在京代表企业向公众道歉，承认公司超标排污“对广大消费者心理造成了极大伤害，对企业周边的居民生活造成了不良影响，也对企业的声誉和形象造成了难以弥补的巨大损失”。此后不久，石药集团和联邦制药等国内重点原料药生产企业污染问题相继被媒体曝光。

    中国化学制药工业协会副会长潘广成曾表示：中国原料药生产的污染问题频出，最直接的原因是环保投入太大了。由于各个厂家生产品种庞杂，不同产品相关的环保标准各异，相关的成本投入都不是个小数目。中国医药企业管理协会会长于明德也表示：与普通化工厂不同，原料药生产领域，一家药厂往往要生产几十种原料药，废物的成分完全不同，所以在进行生物发酵时，所采用的菌群也各有不同，这就加大了原料药生产企业的废物处理难度，加之投入成本过大，违法成本低，使这一多年顽疾成为行业‘难题’宁可被罚，不愿整改。

    国内原料药设备生产企业必须及时调整发展策略，提高相关设备在生产过程中的节能环保指标，以满足当前企业的需求。

    医药企业不能说因环保投入大而继续保持当前高污染的发展模式，药企必须在这方面转变观念，不能因小失大，为了节约投入成本而违背市场发展趋势，当今社会，向着节能环保方向努力已经成为国内原料药生产企业的发展主流，国内原料药设备生产企业应该在注重环保这方面狠下决心，提升设备的节能环保性能，只有如此，才能促进企业不断进步。

    中药农业就是中药现代化的源头，可以说没有中药材的GAP，就没有中成药的GMP，就没有新药研制开发的GLP和GCP，当然也就没有药品经营的GSP。所以，要推动中药的现代化发展，规范化和规模化种植，是实现中药现代化的必经之路。

    在中药行业进入工业化生产时代后，资源紧缺、价格过快上涨，品种混乱、假冒伪劣增加，中成药投料缺乏监督，已成威胁中药行业生存的问题，矛盾尤为突出。

    产业化造成的周期性供不应求，会在一定程度上影响到药材的品质。更加严重的是，由于现在中药材市场价格起伏很大，遇到价好的年份，农民和采购商都会急着提前采收。

    “药材少了是宝，多了便成草”，由于缺乏市场信息和政策指引，药农种药往往不考虑市场需求，一哄而上，最终带来供大于求，药材积压难销的局面。中药的工业化生产，对原料的质量稳定性要求很高，对有效成分含量、有害成分含量也有明确要求。

    为了保证中成药的质量，它需要有稳定而优质的中药材供应源，此前业内一度将希望转向中药材生产质量管理规范（GAP）的推广。GAP旨在推动国内中药材种植集约化、规模化和规范化以及解决中药材行业的标准化问题。

    众所周知，中药产业涉及的链条很长。产业链的上游有中药农业（药材种植、养殖），中间有中药加工业、中药知识产业（配方），下游有医药营销，每个链条和环节又可以分化出更多的次生产业，其中任何一个小的子环节出现问题，都有可能导致整个中药产业发展受阻。

    无论中药产业链如何延伸，但总有一个源头，尤其是对安全性、有效期要求较高的产业，源头的质量决定了后续产业链条的延展性和整个产业的发展空间。

    中药农业就是中药现代化的源头。中药材生产的规范化是中药现代化的基础，直接关系到中药产品的质量，关系到中药现代化的推进，关系到中药产品能否实现国际化等一系列问题。而要保证中药材质量的稳定性、均一性，唯一的选择就是实施GAP。

    可以说没有中药材的GAP，就没有中成药的GMP，就没有新药研制开发的GLP和GCP，当然也就没有药品经营的GSP。所以，要推动中药的现代化发展，规范化和规模化种植，是实现中药现代化的必经之路。

    今年1～6月，我国医疗器械进出口贸易持续向好，进出口总额达158.21亿美元，同比增长14.4%。得益于全球医疗器械刚性需求继续扩大，1～6月我国医疗器械出口额达90.11亿美元，同比增长10.87%。

    对亚洲出口增长明显

    从具体国家和地区看，前十大出口目的市场依次是美国、日本、德国、中国香港、英国、俄罗斯、荷兰、法国、印度和韩国，相关出口额合计54.05亿美元，合计占比55.99%。

    我国向美国出口的医疗器械产品主要有X线检查造影剂、医用无纺布、助听器、药棉、纱布、绷带和监护仪等；向日本出口的主要产品有彩超仪、药棉、纱布、绷带、轮椅等；向德国出口的主要产品有药棉、纱布、绷带、医用无纺布、呼吸机和体重计等。

    诊疗设备出口居首

    从产品结构看，1～6月，诊疗设备、康复用品、医用耗材、医用敷料和口腔科设备材料的出口额列前五位，分别为40.54亿、18.78亿、16.68亿、11.32亿和2.79亿美元，同比分别增长13.63%、13.24%、8.42%、1.01%和15.26%，出口额占比分别为44.99%、20.84%、18.52%、12.56%和3.1%。

    从具体产品看，出口额过亿美元的医疗器械产品包括医用导管、药棉、纱布、绷带、化纤制一次性或医用无纺织物服装、X线检查造影剂、助听器、彩超仪、注射器、体重计、监护仪和计算机断层扫描（CT）机。其中，医用导管的主要出口目的市场是日本、美国、德国、荷兰和韩国，主要出口企业有泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、纽迪希亚制药（无锡）有限公司和贝恩医疗设备（广州）有限公司等；药棉、纱布、绷带的主要出口目的市场是美国、日本、德国、意大利和法国，主要出口企业有枝江奥美医疗用品有限公司、绍兴振德医用敷料有限公司和稳健实业（深圳）有限公司等；医用无纺织物服装主要向美国、德国、法国、荷兰和英国出口，主要出口企业有东莞欣意医疗保健制品厂、安徽华文国际经贸股份有限公司和连云港柏兴无纺布制品有限公司等。

    民营企业出口额激增

    从出口企业结构看，1～6月，我国共有14805家企业从事医疗器械出口贸易，其中“三资”企业、民营企业和国有企业的数量分别为2856、10951和998家，相关出口额分别为45.4亿、37.13亿和7.39亿美元，同比分别增长7.11%、19.33%和-1.21%，出口额占比分别为50.38%、41.4%和8.2%。

    从具体企业看，共有134家企业的医疗器械出口额超过千万美元，排在前十位的企业依次是通用电气药业（上海）有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、厦门瑞欣冠物流有限公司、捷普科技（上海）有限公司、上海盟通物流有限公司、西门子（深圳）磁共振有限公司、欧姆龙（大连）有限公司、优利康听力技术（苏州）有限公司和上海西门子医疗器械有限公司，相关出口额合计11.35亿美元，合计占比12.6%；排在前五位的企业医疗器械出口额均过亿美元，其中通用电气药业（上海）有限公司的主要出口产品是X线检查造影剂，深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司的主要出口产品是彩超仪、监护仪、麻醉机和B超仪等，航卫通用电气医疗系统有限公司的主要出口产品是CT机。

    国家中医药管理局今天表示，我国市场上流通的中草药都经过时间检验，在海外被检出超标源于中外标准不同。

    国家中医药管理局新闻发言人王炼说，中草药在海外被检出重金属超标，可能源于标准设置不同。

    王炼：我们国内，我们自己的中药生产的标准、生产的规范，国外可能也有一些这方面的对植物药、天然药的标准。特别是在国内销售的长期使用的，在市场上流通的这些药，我觉得都是应该符合国家标准的。要不在我们国内市场，它是出不了厂，销售不了的，所以这个在国外检出来，我想可能涉及一个标准的问题。

    王炼说，市场上流通的中草药都经过时间的验证是有确切疗效并且安全可用，海外检出有毒，源于中药和西药理念不同。

    王炼：这些药都是我们中药长期使用的，有的可能都有上千年的历史。我们现在的很多成药都是在我们原来几千年精方的基础上凝练而成的。它的功效、疗效肯定是经过成千上百万次临床试验的鉴定。首先这个药有疗效而且是确切的。另外中药有十八味，这些药里面都有毒，麸子、砒霜、芒硝中药都是入药的。单独吃这种药，对人体肯定是有伤害的，但是入药要经过在中医理论下的配合，这可能就存在中药的生产、研发，特别是他的研发过程和西药是不一样的，中药和西药理念的不同。