▲图 原研生物制品欧美专利到期情况

【图片解读】对于相同的生物制品产品，在美国和欧盟，专利保护期有所不同。生物类似药正在根据原研生物制品专利到期情况制定开发计划。例如，截止目前，FDA已批准了29款生物类似药。据悉，2020年，过专利保护期的生物制品将近874亿美元市场规模，全球生物类似药市场预计为350亿美元。

备注：生物制品(Biological products)一般是指来源于有生命的生物体的产品，通常来源是疫苗、血液成分、基因治疗、组织和蛋白质。
生物类似药(Biosimilar)是指与已经批准的原研专利药具有生物类似性或者互相替代性的生物制品。

Source:
[1]Crit Rev Biotechnol. 2021,41(1):121-153.
[2]Evaluate