3月3日,国家药监局官网显示,成都欣捷高新技术/四川美大康佳乐药业的3类仿制药盐酸溴己新注射液获批生产并视同过评,为国内首家。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端盐酸溴己新注射剂的销售额超过20亿元。
来源:国家药监局官网
盐酸溴己新是一种黏液溶解性祛痰剂,不仅能够溶解黏痰,还能够降低痰液的粘度,使痰液易于咳出,保持呼吸道的通畅,临床上主要用于支气管炎、哮喘、肺气肿等粘痰不易咳出。
目前国内已上市的盐酸溴己新主要剂型有注射剂及片剂,其中注射剂(含盐酸溴己新葡萄糖注射液、注射用盐酸溴己新、盐酸溴己新注射液)的应用比较广泛。
米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端盐酸溴己新注射剂销售额超过20亿元,2020上半年增速有所下滑。从厂家竞争格局看,科伦主导市场,市场份额超过20%。
盐酸溴己新注射液一致性评价开展情况
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
2家企业提交盐酸溴己新注射液一致性评价补充申请,目前仍在审评审批中;4家企业以仿制3类提交该产品上市申请,其中成都欣捷高新技术开发/四川美大康佳乐药业的产品获批生产并视同过评,为国内首家。
来源:米内网数据库、国家药监局
注:数据统计截至3月3日,如有疏漏,欢迎指正!
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