日前,CDE官网显示,湖南科伦制药的盐酸替罗非班氯化钠注射液以仿制3类提交上市申请获受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端替罗非班注射剂销售额已接近5亿元,同比增长16.61%。盐酸替罗非班氯化钠注射液有鲁南贝特制药、石药集团恩必普药业、远大医药、成都倍特药业等11家生产厂家。一致性评价方面,仅有成都倍特药业以补充申请过评。
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