近期,各大药企陆续公布其2020年财报,尽管受到疫情的影响,然而从财报结果来看成绩都还不错,有3款药物的全球销售额同时突破100亿美元,包括艾伯维的Humira、默沙东的Keytruda以及百时美施贵宝的Revlimid。值得一提的是这3款药物在2019年也同样位列前三,不过与2019年相比,这3款药物在2020年均出现不同程度的涨幅,其中Keytruda涨幅最高达到29.74%。
贝壳社根据各公司的财报及公开资料将2020年销售额前5名药物的情况整理如下,希望能对大家有所帮助。
01
商品名:Humira
公司:艾伯维、卫材
2019/2020年销售额(亿美元):191.69/198.32,同比增长3.46%
Humira于2002年获FDA批准上市用于治疗中度至重度形式的风湿性关节炎,作为单一疗法或与MTX或其他改善疾病的抗风湿药物联合治疗,是全球第一个全人源单克隆抗体。自2012年开始,Humira已经连续9年拿下全球处方药销量第一的宝座,据统计,Humira累计销售额目前已经突破1700亿美元。
截至目前,Humira在美国、欧盟和日本获批用于成人中重度慢性类风湿性关节炎和儿童多关节少年特发性关节炎、银屑病和银屑病关节炎、强直性脊柱炎、儿童和成人克罗恩病、溃疡性结肠炎(仅限美国和欧盟)等。此外,Humira正在进行结节病和葡萄膜炎治疗的临床试验。Humira在中国也获批类风湿性关节炎、强直性脊柱炎以及斑块状银屑病3个适应症。
不过,2023年Humira将在美国失去专利保护,对其销售额可能会产生一定的影响。
02
商品名:Keytruda
公司:默沙东
2019/2020年销售额(亿美元):110.84/143.80,同比增长29.74%
Keytruda于2017年获得FDA批准上市用于治疗微卫星不稳定的实体瘤,Keytruda是抗PD-1 受体的全人源单克隆抗体,可通过封闭 T 淋巴细胞的PD-1,阻断其与肿瘤细胞表面PD-L1 结合,解除肿瘤细胞对免疫细胞的免疫抑制,使免疫细胞重新发挥抗肿瘤细胞免疫作用而杀伤肿瘤细胞。
2018年7月,默沙东PD-1单抗Keytruda(帕博利珠单抗)获得国家药品监督管理局批准正式在中国上市,用于一线治疗后疾病发生进展的局部晚期或转移性黑色素瘤,成为继Opdivo之后第2个在中国上市的PD-1/PD-L1单抗药物。虽然在国内上市较Opdivo晚,但Keytruda凭借其广泛的适应症已将Opdivo远远甩在身后。
截至目前,Keytruda已获得非小细胞肺癌(中国)、小细胞肺癌、肝癌、肾癌、胃癌、宫颈癌、子宫内膜癌、食管癌、黑色素瘤(中国)、头颈部鳞癌、霍奇金淋巴瘤、尿路上皮癌、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤、MSI-H实体瘤、默克细胞癌、TMB-H实体瘤、皮肤鳞状细胞癌、MSI-H/dMMR结直肠癌、三阴性乳腺癌等超过25种适应症,成为名副其实的抗癌“神药”。
据GlobalData预测,2025年Keytruda将超越Humira成为全球最畅销药物,销售额可达到222亿美元。
03
商品名:Revlimid
公司:百时美施贵宝
2019/2020年销售额(亿美元):108.23/121.06,同比增长11.85%
Revlimid于2006年获得FDA批准上市用于多发性骨髓瘤(MM)的治疗,可阻断白细胞介素(IL)-6,IL-1β以及肿瘤坏死因子α(TNFα),这些细胞因子在MM细胞的增殖、生长以及耐药、血管新生中扮有重要角色。
Revlimid是一种具有抗肿瘤活性的小分子化合物,目前临床主要用于治疗多发性骨髓瘤、套细胞淋巴瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症。Revlimid是国内治疗多发性骨髓瘤的一线药物,可有效抑制癌症的进一步扩散和转移。
据悉,2019年百时美施贵宝通过重金收购新基获得Revlimid,预计2025年该药销售额将超124亿美元。
04
商品名:Imbruvica
公司:强生、艾伯维
2019/2020年销售额(亿美元):80.85/94.42,同比增长16.78%
Imbruvica的活性成分为ibrutinib,是一种首创的BTK抑制剂,能够阻断介导B细胞不受控制地增殖和扩散的信号通路,帮助杀死并降低癌细胞数量,延缓癌症的恶化。在临床研究中,ibrutinib用作单药及组合疗法针对广泛类型的血液系统恶性肿瘤展现出了强大的疗效。
自2013年首次获得批准上市以来,Imbruvica已获批套细胞淋巴瘤、边缘区淋巴瘤、小细胞淋巴瘤、CLL、WM在内的5种B细胞血液癌症以及包括慢性移植物抗宿主病在内总共6种疾病领域多达10种治疗适应症。Imbruvica于2017年获得国家药品监督管理局批准,可作为单药用于CLL/SLL患者以及既往至少接受过一种治疗的MCL患者的治疗,中文商品名为亿珂。
在2018医保谈判中,Imbruvica通过大幅降价成功进入医保目录,该药在2025年的销售额预计将达119亿美元。
05
商品名:Eliquis
公司:百时美施贵宝、辉瑞
2019/2020年销售额(亿美元):79.29/91.68,同比增长15.63%
Eliquis于2012年获得FDA批准上市用于减少卒中和全身性栓塞患者的非瓣膜性心房颤动(房颤)的风险。Eliquis是一款口服凝血因子Xa直接抑制剂,对凝血因子Xa具有高选择性,且结合可逆,无需抗凝血酶Ⅲ的作用即可产生抗血栓作用。
目前,除美国、欧洲、加拿大和日本外,Eliquis已在包括韩国、台湾、香港、印度、马来西亚、菲律宾及新加坡等45个国家和地区正式批准用于房颤卒中和体循栓塞预防。此外,心脑血管疾病是全球第一大死因,我国因心脑血管疾病所致死亡者占死亡总人数的45%,每年因心脑血管疾病死亡人数达260万,平均每小时死亡340人。
基于此,Eliquis在2025年的销售额预计将达到120亿美元。
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