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FDA今日加速批准德国默克MET抑制剂上市，一线治疗特定非小细胞肺癌患者

药明康德：今日，德国默克（Merck KGaA）旗下EMD Serono宣布，美国FDA已加速批准口服MET抑制剂Tepmetko（tepotinib）上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。

Tepmetko是一种口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。今年3月，它被日本厚生劳动省（MHLW）批准治疗METex14跳跃的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者。这也是首款MET抑制剂在全球范围内获得监管批准。

1.5亿欧元开发下一代mRNA新冠疫苗，葛兰素史克达成合作

药明康德：今日，葛兰素史克（GlaxoSmithKline，GSK）和CureVac宣布，双方将在现有合作基础上，开展一项新的1.5亿欧元合作，共同开发下一代mRNA新冠疫苗，它有潜力采用多价疫苗策略在一款疫苗中提供对多个新冠突变病毒株的保护。

GSK还将在2021年支持生产高达1亿剂的CureVac第一代新冠候选疫苗CVnCoV。通过这项独家共同开发协议，GSK和CureVac将为研究、开发和制造新型mRNA候选疫苗贡献资源和专业知识，包括多价和单价策略。这项工作的目的是为各种不同的新冠病毒突变体提供更广泛的保护，并能够对未来可能出现的新变体做出快速反应。开发计划将立即开始，目标是如果获得监管机构批准，在2022年推出疫苗。

拜耳创新疗法上市申请获CDE受理

医药观澜：中国国家药监局药品审评中心（CDE）最新公示，拜耳（Bayer）公司在中国递交的创新疗法finerenone薄膜衣片上市申请获得CDE受理。公开资料显示，finerenone是一款潜在“first-in-class”非甾体选择性盐皮质激素受体拮抗剂（MRA）。上个月，美国FDA已接受该产品用于治疗患有2型糖尿病的慢性肾病患者的新药上市申请并同时授予该申请优先审评资格。

新政策

江苏省未挂网产品 无国家医保药品编码将不能申报阳光采购

新浪医药：近日，江苏省公共资源交易中心发布了关于执行国家医保药品编码标准的通知，要求江苏省做好省平台国家医保药品分类与代码标准化工作。通知中要求，对于省平台未挂网的产品，自2021年2月16日起，无国家医保药品分类与代码的产品将不能申报省药品阳光采购。

新技术

Nat Commun | 王猛/郑平/王钰等开发基于碱基编辑的多基因表达调控技术

BioArt：近日，中国科学院天津工业生物技术研究所的王猛、郑平、王钰等共同在Nature Communications在线发表研究论文“In-situ generation of large numbers of genetic combinations for metabolic reprogramming via CRISPR-guided base editing”，报道了一种基于碱基编辑的，不需要外源DNA模板，不依赖DNA重组的多基因表达调控技术，命名为BETTER（Base Editor-Targeted and Template-free Expression Regulation）。

该研究在这两个微生物宿主中建立了BETTER技术，最多实现了十个基因的同时表达调控，并筛选获得高效利用木糖、甘油和高效合成番茄红素的菌株。BETTER技术具有操作简便、文库构建效率高、宿主通用性好等优势，为各种微生物中复杂代谢网络的多基因表达调控提供了新思路。

让瘫痪肢体动起来！科学家发明可穿戴“神经搭桥”技术，有望恢复机体运动和感觉

学术头条：近日，来自美国巴特尔纪念研究所的开发团队设计了一套名为 “GlidePath”的黑科技穿戴。他们开发了实时解码与肌肉刺激相关的大脑神经信号的技术，以实现手臂和手的功能性运动，这些技术在脊髓损伤、中风、脑外伤和其他神经系统疾病中具有广泛应用前景。

目前，该实验室正在努力将这套非侵入穿戴技术商业化，并希望在明年获得美国食品和药物管理局的批准。