今日，Adamas Pharmaceuticals宣布，美国FDA已经批准Gocovri（amantadine，金刚烷胺）缓释胶囊的补充新药申请（sNDA），作为左旋多巴/卡比多巴的辅助疗法，用于治疗帕金森病患者的“关闭期”发作（OFF episodes）。此前，Gocovri已经获批治疗接受基于左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动障碍（dyskinesia）。新闻稿指出，它是目前唯一一款获批同时治疗运动障碍和“关闭期”的帕金森病疗法。

帕金森病（PD）是一种进行性的神经退行性疾病，由于产生神经递质多巴胺的脑细胞逐渐丧失引起。大脑中多巴胺的下降导致广泛的运动和非运动症状。随着疾病进展，接受基于左旋多巴治疗的患者可能会再次出现或突然恢复僵硬、强直和震颤，称为药物剂量之间的“关闭期”。此外，随着时间的推移，左旋多巴可能导致不自主、不受控制的运动，称为运动障碍。运动障碍发作、正常运动和“关闭期”发作之间突然和不可预测的转换对患者的生活产生了相当大的影响。

Gocovri缓释胶囊是一种非竞争性NMDA受体拮抗剂，它具有提高多巴胺释放和阻断多巴胺重吸收的作用。在2017年它获得FDA的批准，用于治疗接受左旋多巴治疗的帕金森病患者的运动障碍。

来自两项关键性、含安慰剂对照的3期临床试验的数据显示，Gocovri治疗显著减少了“关闭期”时间和运动障碍。这导致接受基于左旋多巴药物治疗的帕金森病患者的良好开启时间出现具有临床意义的增加。此外，Gocovri在开放标签的3期临床试验EASE LID-2中显示出至少两年的持续疗效。

“Gocovri第二个适应症的获批，对于日常生活中出现运动并发症的帕金森患者来说，是一个重大的里程碑。它现在是唯一一个被批准用于治疗帕金森病‘关闭期’和运动障碍并发症的药物。” Adamas首席执行官Neil F. McFarlane先生说，“此次批准将能够接受Gocovri治疗的患者潜在数目增加一倍以上。在2021年，我们将致力于提高Gocovri的可及性。”

注：本文旨在介绍医药健康研究，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料：

[1] Adamas Announces FDA Approval for Second Indication for GOCOVRI® as an Adjunctive Treatment to levodopa/carbidopa in Parkinson’s Disease Patients Experiencing OFF Episodes. Retrieved February 1, 2021, from https://www.businesswire.com/news/home/20210201005801/en