Chelsea制药2月18日宣布,FDA已批准药物Northera(droxidopa,屈昔多巴)用于原发性自主神经衰弱(帕金森病、多系统萎缩症和纯自主神经衰弱)、多巴胺β羟化酶缺乏症、非糖尿病性自主神经病变等患者有症状神经源性体位性低血压(NOH)的治疗。
Northera是首只也是唯一一只获FDA批准用于NOH治疗的药物,也是近20年NOH对症治疗的首个新治疗选择。此前,FDA已授予Northera“孤儿药”地位,并进入FDA特殊快速审批通道。特殊快速通道旨在加快那些用于治疗严重或潜在危险生命的疾病的尚未满足医疗需要的药物的审评。
Northera(Droxidopa)是Chelsea制药的主打研究药物,为一合成儿茶酚胺,通过脱羧直接转化为去甲肾上腺素,使得中枢和外周神经系统去甲肾上腺素水平升高。
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