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艾伯维下个“修美乐”在哪?武田要继续“卖”到何时?巨无霸药企们如何保住自身“地位”?
发布时间: 2021-01-15     来源: E 药经理人

专利到期、营收压力、新药研发成本陡增等问题都在倒逼药企通过并购丰富其产品管线。

在相继完成超600亿美元的天价并购交易之后,武田制药与艾伯维,达到其寻求的增长态势了吗?

01 回血&聚焦

这一次,武田不再疯狂“卖卖卖”。

1月13日,武田制药与生物技术公司KSQ Therapeutics达成一项广泛的战略与合作,使用其专有的CRISPRomics®发现平台来系统筛选整个基因组,以识别肿瘤和自身免疫性疾病的最佳基因靶标,以研究,开发和商业化基于免疫的新型癌症治疗方法。

正如武田制药总裁兼首席执行官Christophe Weber(克里斯托夫·韦伯)在第38届摩根大通医疗健康大会所言,“当前武田聚焦于肿瘤、罕见病、神经科学和消化四个领域,并转型成为R&D驱动的头部生物制药企业。”

斥巨资收购夏尔,让武田制药走上了漫长的回血之路。

作为亚洲最大的生物制药的公司,2019年武田制药以622亿美元完成夏尔的收购,成为世界上最大的罕见病药企,顺利跻身全球十大药企。与此同时,重金收购夏尔也给武田制药带来了巨大的财务压力,其承担了约310亿美元的债务。为了达成到2024年削减净债务的目标,武田承诺在期间出售100亿美元的非核心资产。

自2019年1月至今,武田已在全球宣布了11项非核心资产的剥离交易,累计总额约为116亿美元。

以53亿美元出售干眼病产品Xiidra给诺华;

以4亿美元的价格向强生子公司Ethicon出售旨在控制出血的手术贴片产品TachoSil;

以约23亿美元剥离武田消费保健业务给美国私募巨头黑石集团控股的Oscar A-Co KK公司;

以近20亿美元分别剥离在成长与新兴市场的非核心业务至四个买家;

以6.7亿美元剥离欧洲部分非处方药和非核心业务给Orifarm;

以约5.62亿美元剥离欧洲和加拿大的非核心业务给美国公司Cheplapharm;

以约5亿欧元剥离TachoSil纤维蛋白封闭贴片至Corza Health公司;

以2.78亿美元剥离包括在亚太地区出售的18种药品和非处方药(OTC)产品至韩国Celltrion;

……

就在去年12月21日,武田将剥离的触手“延伸”到了中国大陆,其宣布以3.22亿美元剥离在中国大陆的部分处方药业务至海森生物制药,包含武田在中国大陆销售的心血管和代谢领域的产品组合。

“武田计划在2021年财年至2023财年期间,继续通过业务剥离所得偿还债务”看来,蛇吞象带来的后遗症远比我们想的更厉害。

对于不停的“卖卖卖”,武田制药总裁兼首席执行官Christophe Weber(克里斯托夫·韦伯)表示,此前对夏尔进行转型收购后,武田提出了企业增长战略,剥离这些产品是推进该战略的重要步骤。作为一个以价值为基础、以研发为导向的全球生物制药公司,武田更专注于胃肠病学(GI)、罕见疾病、血浆衍生疗法、肿瘤学和神经科学领域。“武田计划利用这些产品剥离所得的收益来减少债务,同时也简化投资组合,并加速去杠杆化,实现其中期净债务/调整后EBITDA 2.0倍的目标。”

当地时间14日,第38届摩根大通医疗健康大会上,韦伯向全球投资者展示了武田制药持续转型和增长的最新进展。“武田制药预计2024财年将有12个新产品上市;在未来5年内,中国将有15个以上的新产品上市;研发管线中有50%为孤儿药,70%的管线将依托细胞治疗、基因治疗、微生物、多肽和寡核苷酸等技术,逐渐减少对小分子药物的研发;全球范围内有4500多研发人员从事新药研发。”

在武田的Wave 1项目(五年计划)中,包括了五个获得突破性治疗认定的项目和三个获得FDA快速通道认定的项目。预计到2022财年,将有12个关键里程碑,包括5个关键数据发布。

除了Wave 1研发管线,武田的研究引擎包括内部研发能力和200多个积极的合作伙伴关系,正在快速稳定推进Wave 2(十年计划)的研发管线,将在2025财年和以后提供持续增长。这些Wave 2早期临床和临床前项目,将为核心治疗领域中高度未满足需求的目标人群提供转化或治疗潜力。它们基于具有强大人类验证的靶点,代表了多种模式,并利用了细胞治疗、基因治疗和数据科学领域的新平台功能。

韦伯强调,武田拥有稳固的增长势头,并有潜力在中期内加速潜在增长。有望在2021财年末实现23亿美元的成本协同效应目标年运行率,进一步支持利润率表现,以实现30年代中期的中期基本核心运营利润率目标。

如此看来,持续剥离非核心业务与聚焦主营领域将成为武田下一个十年的主旋律。

02 药王光环褪去,艾伯维何去何从

当药王修美乐光环不再,我们还能期待艾伯维以什么样的姿态增长?这或许是全球投资者心中都存在的疑问。

自修美乐上市以来,先后在美国和欧盟等地获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病和克罗恩病等14种适应症。2017-2018年,修美乐的销售额分别达184亿美元、199亿美元,多年居于全球处方药销量第一。2019年,修美乐再次毫无疑问的雄踞全球畅销药物榜首,其197.3亿美元的销售额甩开第二名近百亿美元。

但几乎可以肯定,这将是修美乐的顶峰。

在欧洲市场,修美乐正受到安进、诺华等一系列生物仿制药的挑战,而艾伯维也正继续努力保护其在欧洲的市场份额,并保持其全球最畅销药品的地位。同时,艾伯维在美国将生物类似药在美的销售时间推迟到2023年。然而这一切也不能阻止修美乐专利悬崖的到来。Evaluate Pharma数据显示,到2026年仿制药的冲击可能会使修美乐的销售额降至68.3亿美元。

在国内,修美乐的处境同样不容乐观。2010年修美乐获批在中国上市,先后获批了类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、斑块状银屑病、多关节型幼年特发性关节炎适应症、成人克罗恩病以及成人非感染性中间、后、全葡萄膜炎6项适应症。当前,作为修美乐的生物类似药,国内在研阿达木单抗企业数量超过20家,市场竞争对原研药企的冲击已然显现。

2019年11月,百奥泰生物制药股份有限公司宣布,公司自主开发的格乐立获得国家药品监督管理局正式批准,成为国内获批的首个阿达木单抗生物类似药。随后,海正药业、信达生物以及复宏汉霖旗下的阿达木单抗相继获批。除已获批厂商,包括正大天晴、齐鲁以及君实生物等药企均正在研发阿达木单抗。弗若斯特沙利文报告显示,中国阿达木单抗生物类似药市场规模预计于2023年增至47亿元,于2030年达到115亿元。反观原研药修美乐,2019年其在美国以外市场的销售额为43.05 亿美元,同比大跌31.1%。

随着去年12月信达生物公布其阿达木单抗注射液(苏立信)获国家药监局批准新增两项适应症,苏立信已获批6项适应症。分析普遍认为,随着获批适应症的增加,国内阿达木单抗生物类似药的市场竞争将更加激烈,修美乐的先发地位不再明显。

“现金奶牛”修美乐销售额持续下滑,让艾伯维急需寻找其他创新药物来补充其产品线,而处在业绩困境的艾尔建刚好满足这样的条件。

艾伯维此前发布官方消息表示,交易为艾伯维和艾尔建两家公司实现了独特且互补的战略目标,将艾尔建多元化的市场产品组合和艾伯维的增长平台以及强大的研发和商业、国际拓展实力相结合,将创建一家全球领先的生物制药公司,艾尔建的产品组合也将通过艾伯维的商业实力和现有国际业务网络而得到加强,凭借艾尔建多元化的产品组合,可以减少公司对修美乐的依赖,并使公司在未来十年继续保持对高创新科学的关注。

合并后的公司业务将涵盖免疫、血液肿瘤、医美、神经、女性健康、眼科护理和病毒学领域,覆盖超过175个国家的业务,并拥有行业领先的研发管线和强劲的现金流。

至此,完成630亿元收购的艾伯维也成为全球第一大处方药公司。并购完成的艾伯维在免疫学领域,拥有修美乐、Skyrizi和Rinvoq;在血液肿瘤领域,则拥有亿珂和 Venclexta。在神经科学领域,艾尔建的保妥适、Vraylar和Ubrelvy为艾伯维带来了新的增长机会;在美学领域,艾尔建则带来了保妥适和乔雅登等优势品牌的全球业务。

对于投资界最为关心的修美乐因专利悬崖而产生的损失,艾伯维CEO Richard Gonzalez在第38届摩根大通医疗健康大会上详细介绍了艾伯维计划如何克服修美乐在2023年失去独家经营权所遭受的巨大损失。随着多种生物仿制药将于2023年在美国推出,“Skyrizi和Rinvoq是两种新的免疫学产品,到2025年将创造150亿美元的销售额,可以在很大程度上弥补修美乐销售额下滑带来的损失,甚至取代修美乐的位置。”Gonzalez对此直言不讳。与此同时,艾伯维的血液学和神经病学药物也有望在未来几年实现销售增长。他预计,艾伯维将在修美乐受到冲击的次年恢复收入增长,并且这种增长将在2025年及以后加速。

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