在全球排行前二十药企的潜力产品中,业内综合多方面因素列出了2020年全球具有潜力的十大药品名单。其中2020年H1,有四款潜力药品的销售额超过20亿美元,分别是默沙东的Keytruda、吉利德的Biktarvy、礼来的 Trulicity(度拉鲁肽)以及阿斯利康的Tagrisso(奥希替尼)。
Keytruda
默沙东的Keytruda(简称“K药”)2020年H1销售额为66.72亿美元,较上年同期增长36%。EvaluatePharma预测Keytruda 2020年的总销售额将达到143.9亿美元。
2014年9月4日,默沙东的“K药”获得FDA授权加速批准,用于治疗不可切除的或转移性黑色素瘤。彼时,K药获得了突破性治疗药物、优先审评及孤儿药资格。
默沙东财报显示,截至今年6月30日,K药已被批准用于治疗子宫 颈癌、经典霍奇金淋巴瘤(cHL)、皮肤鳞状细胞癌(cSCC)、食道癌、胃或胃食管交界处腺癌、头颈鳞状细胞癌(HNSCC)、肝细胞癌(HCC)、非小细胞肺癌(NSCLC)、小细胞肺癌(SCLC)、黑素瘤、默克尔细胞癌、微卫星不稳定性-高(MSI-H)或错配修复缺陷的癌症、原发性纵隔大B细胞淋巴瘤(PMBCL)和尿路上皮癌。联合治疗方面,K药还被批准用于某些患者的联合转移性鳞状和非鳞状NSCLC化疗、HNSCC化疗等多个领域。
Biktarvy
吉利德的Biktarvy2020年H1销售额为32.97亿美元,较上年同期增长73%。这是一款用于治疗HIV的三合一新药,于2018年3月和6月分别在美国和欧盟先后获批上市。上市以来其销售额不断增长,为吉利德的业绩做起了支撑。值得注意的是,该药品将于2020年到期,西南证券认为,其将受仿制药冲击影响,销售额预计会有一个平稳下降阶段。
Trulicity(度拉鲁肽)
礼来的糖尿病新药Trulicity2020年H1销售额为24.59亿美元,较上年同期增长29%。该药于2014年9月正式获得美国FDA批准,用于改善2型糖尿病成人患者的血糖控制。同年11月,该药在欧盟也成功获批。
今年2月,Trulicity新适应症获得FDA批准,用于降低伴有心血管疾病或具有多重心血管风险因子的成人2型糖尿病(T2DM)患者的主要心血管事件风险,业内认为该药品的前景将会很可观。
Tagrisso(奥希替尼)
阿斯利康的奥希替尼于2015年11月获得FDA加速批准上市,适应证为T790M突变的非小细胞肺癌,成为全球初个第三代EGFR-TKI肺癌靶向药。
2017年,奥希替尼快速进入中国,并且在2018年通过抗癌药专项谈判进入医保,实现了量上的爆发。今年豪森药业的甲磺酸阿美替尼作为全球第二个三代EGFR-TKI获批,不过由于阿美替尼获批的是二线适应证,业内认为奥希替尼受到的威胁并不大。
值得关注的是,2018年时分析师预测奥希替尼2020年全球销售额将达到20亿美元,如今看来该产品的销售额已经大大超出了预期。
财报显示,奥希替尼2020年H1销售额为20.16亿美元,同比增长45%,新兴市场增速为89%,主要受益于医保。
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