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手握20余种肿瘤产品,辉瑞要在中国市场这么干
发布时间: 2020-09-23     来源: E 药经理人

 目前,辉瑞在全球范围内拥有20余种肿瘤药物和生物类似药,治疗领域涵盖了乳腺癌、肺癌、肾癌、前列腺癌以及白血病和黑色素瘤,显然,未来辉瑞势必会把这些创新药物更多更快地引入中国,在市场继续保持竞争力。

今年7月29日,在海南博鳌恒大国际医院内,国内首位ALK(间变性淋巴瘤激酶)阳性晚期非小细胞肺癌患者,先行获得了第三代口服靶向药物(劳拉替尼)的治疗处方,打破了我国晚期肺癌患者耐药的困境。

这种突破不仅得益于此前颁布的《关于支持建设博鳌乐城国际医疗旅游先行区的实施方案》支持政策,更有来自辉瑞多年深耕中国肿瘤市场,持续不断地在投入和布局,为中国患者带来更多的创新药物。

另外,在刚刚过去的欧洲肿瘤内科学会年会(ESMO)中,辉瑞第三代ALK靶向药物劳拉替尼揭晓研究数据,可以显著延长ALK阳性非小细胞肺癌患者的无进展生存期,降低了疾病进展或死亡风险,这一结果备受瞩目。

目前,辉瑞在全球范围内拥有20余种肿瘤药物和生物类似药,治疗领域涵盖了乳腺癌、肺癌、肾癌、前列腺癌以及白血病和黑色素瘤,显然,未来辉瑞势必会把这些创新药物更多更快地引入中国,在市场继续保持竞争力。

01聚焦中国高发癌种

作为辉瑞全球最重要的战略市场之一,满足中国患者未被满足的临床需求,推动中国相关领域诊疗进步,是辉瑞一直以来在中国引进新产品的最重要考量因素。

“我们计划逐步将辉瑞总部多款肿瘤药物和生物类似药引入国内,尤其是亚洲及中国常见的瘤种或分子分型,为中国患者带来实际获益。”辉瑞生物制药中国区营销副总裁王怡亲对E药经理人表示。



辉瑞生物制药中国区营销副总裁王怡亲

根据中国癌症中心数据统计,肺癌是中国发病率和致死率最高的癌种,而乳腺癌则是中国女性最高发的癌种。

2018年8月,辉瑞将治疗HR+/HER2-晚期乳腺癌的靶向治疗产品哌柏西利引进中国市场,让“沉默”了近十年的中国晚期乳腺癌治疗取得突破性进展,为中国晚期乳腺癌患者提供创新的治疗选择,也由此打破了过去过度依赖单一化疗的治疗局面。

王怡亲透露,自哌柏西利在中国上市以来,到今年底将帮助数千名中国晚期乳腺癌患者获益。自2015年获FDA批准以来,全球也已经有300000多名患者获得了处方。

在肺癌领域,2019年治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的二代靶向药物达可替尼在中国获批上市。针对中国肺癌最高发的突变类型EGFR,通过序贯治疗,可以帮助患者显著延长生命。

在今年的中国肺癌高峰论坛上,基于达可替尼对21 L858R患者的疗效优势,共识将达可替尼作为21 L858R人群的优先推荐。王怡亲表示,通过对EGFR患者人群的进一步细分,能够有效帮助患者获得及时的治疗。

02 助力肿瘤防控

《健康中国行动(2019-2030年)》提出,癌症防治是重点,到2022年和2030年总体癌症5年生存率分别不低于43.3%和46.6%。
王怡亲表示,辉瑞积极响应“健康中国2030”战略目标,全力支持政府的肿瘤防控目标。从各方面进行多方合作,推动患者对疾病的认知、医生对创新药物及诊疗手段的认知和

标准化应用、领先学术及临床经验信息的交流、适合于中国人的药物研发及适应症的开发等,推动中国肿瘤防治工作。

在药物引进方面,除了哌柏西利和达可替尼之外,辉瑞还将引入创新的第三代ALK TKI 劳拉替尼,为患者提供新的治疗选择,帮助耐药患者延长药物治疗,使患者从药物治疗中获得高质量的生命延长。

另外,与国内机构和专家多方合作,搭建乳腺癌和肺癌诊疗学术平台也是辉瑞的主要策略。例如在乳腺癌领域,辉瑞注重通过多学科规范化诊疗、慢病期跨学科管理,为乳腺

癌患者实现急慢分治、“分级诊疗”夯实基础,助力乳腺癌的“两全管理”和“质控管理”理念在全国的实施落地。

“辉瑞希望整合医疗资源,实现跨领域管理患者整体健康的效益最大化,提升乳腺癌患者预后整体健康水平。”王怡亲说道。
而在肺癌领域,辉瑞先后在2013年引入治疗ALK阳性非小细胞肺癌的靶向药物克唑替尼,2017年又获批上市了ROS1靶点,并在2019年上市第二代EGFR TKI产品达可替尼,

这一系列的产品引入和布局标志着辉瑞在肺癌精准诊疗中的探索之旅。

03 三方面持续发力

从药物选择的丰富,到诊疗的推动,辉瑞在中国都做了很多努力来提升患者获益,在王怡亲看来,未来辉瑞还将在三个方面继续投入和发力。

在药物可及性方面,除了加强新药引进,增加治疗选择以外,辉瑞还特别关注已经上市产品的可及性。

王怡亲认为,在疫情期间以及后疫情时代,对很多肿瘤患者的诊疗产生了一定的影响,辉瑞积极探索“数字化”手段为患者提供创新的解决方案,肿瘤领域升级了乳腺癌患者全程

关爱服务,还有方便患者足不出户购药的“便民找药”服务等,满足了患者在特殊时期迫切的了解医疗信息和购药的需求,让患者能得到及时的诊断和治疗。而这些数字化手段在后疫情时代也继续发挥着应有的作用,继续为患者提供触手可及的服务和帮助。

在患者的药物可负担性方面,辉瑞将积极探索,减轻患者经济负担。目前辉瑞旗下的肾癌药物阿昔替尼,肾癌、胃肠间质瘤药物苹果酸舒尼替尼和肺癌药物克唑替尼均已进入医保。

“希望今年这三款产品能达成续保,同时辉瑞也将力促新产品哌柏西利和达可替尼等创新药物在今年也能顺利纳入医保。此外,推动创新的多方共付模式,通过商业保险、患者援助等手段帮助患者继续治疗。”王怡亲表示。
另外,在药物的准入模式探索上,在第二届进博会上,辉瑞与海南博鳌乐城国际医疗旅游先行区管理局签订了合作协议,并在之后的“永不落幕”国际药械展上展示了以治疗ALK

阳性非小细胞肺癌第三代口服靶向药物劳拉替尼为主的肿瘤、疫苗等五大领域创新产品及治疗方案,而该款产品之后也很快在博鳌使用,令患者真正享受到政策红利,大幅降低就医成本。

除了有借助先行先试政策的劳拉替尼,辉瑞旗下治疗急性淋巴细胞白血病的创新药注射用伊珠单抗奥唑米星已于2020年在中国提交上市申请,并被纳入优先审评名单,预计2021年在中国正式获批上市。

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