文:白羽 整理
9月22日,CDE官网显示,成都康弘药业的氢溴酸伏硫西汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额3000余万元,生产企业仅有灵北一家。在此之前,该产品扬子江以仿制3类、正大天晴药业集团和成都倍特药业以仿制4类提交上市申请,在审评审批中(在药审中心)。
氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月,由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片(商品名:心达悦)获国家药监局批准上市。
来源:米内网一键检索
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伏硫西汀片剂销售额虽然仅有3000余万元,但增速惊人,同比增长超过700%,生产厂家仅有灵北一家。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在此之前,该产品扬子江以仿制3类、正大天晴药业集团和成都倍特药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。从承办日期来看,扬子江的时间最早。
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