文:白羽 整理
9月22日,CDE官网显示,成都康弘药业的氢溴酸伏硫西汀片仿制4类上市申请获得受理。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机构终端伏硫西汀片剂销售额3000余万元,生产企业仅有灵北一家。在此之前,该产品扬子江以仿制3类、正大天晴药业集团和成都倍特药业以仿制4类提交上市申请,在审评审批中(在药审中心)。
氢溴酸伏硫西汀片是用于治疗成人抑郁症。2017年11月,由丹麦灵北公司研发的氢溴酸伏硫西汀片(商品名:心达悦)获国家药监局批准上市。
来源:米内网一键检索
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端伏硫西汀片剂销售额虽然仅有3000余万元,但增速惊人,同比增长超过700%,生产厂家仅有灵北一家。
来源:米内网MED2.0中国药品审评数据库
在此之前,该产品扬子江以仿制3类、正大天晴药业集团和成都倍特药业以仿制4类提交上市申请在审评审批中(在药审中心)。从承办日期来看,扬子江的时间最早。
认真落实巡视组反馈意见,进一步规范协
按照四川省市场监督管理局党组巡视..关于相关收费标准的公示
根据四川省医药保化品质量管理协会..关于召开会长办公会的通知
各会长、副会长单位: 根据四川..四川省医药保化品质量管理协会组织召开
2025版《中国药典》将于2025年10月..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..“两新联万家,党建助振兴”甘孜行活动
为深入贯彻落实省委两新工委、省市..学习传达中央八项规定精神专题会议
2025年4月22日,协会党支部组织召..关于收取2025年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..