受企业委托，四川省医药质量管理协会于2009年8月13日-14日，组织部分特聘GMP审计员对四川蜀中制药有限公司药品生产质量控制体系（GMP）进行了审计。

        审计组按照《药品生产质量管理规范》（98版）的基本要求，围绕企业组织机构设置和机构、人员职能、职责的确定及履职尽责情况；质量监督及保障体系建设情况；原辅包材供应商质量保障确认及所供商品质量确认情况；药品生产全过程质量控制及各种记录内容的真实、完善情况；生产、管理过程中各种技术参数的确定依据和科学试验情况等进行审计。

        为了搞好审计，四川省医药质量管理协会之前专门对参与审计的审计员进行了GMP审计专业培训，并邀具有丰富实践经验、多次参与全国药品GMP审计的专家一同参与审计。审计工作开展前，审计组按照审计内容，并根据企业生产品种、剂型特点，制定了详细的审计方案和人员分工工作计划。审计中，各审计员紧紧抓住保证药品质量安全、降低质量风险这一主题，追踪溯源，查找问题。

        经过两天多的紧张工作，对企业在实施药品GMP中的实际状况进行了一次全面梳理，企业各级管理人员通过与审计人员面对面交流沟通，对实施GMP方面所遇到的问题及解决途径、方法，进行现场指导，使受审企业在提高管理技巧、解决存在问题、避免质量风险、保障质量安全等方面得到很大收获。之后，四川蜀中制药有限公司还就几个关键事项的培训问题与审计组进行初步磋商。