关于非无菌药品（中药）生产企业实施新版GMP技术交流暨现场观摩会预报名的通知

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关于非无菌药品（中药）生产企业实施新版GMP技术交流暨现场观摩会预报名的通知
发布时间: 2014-02-10 来源: 四川省医药保化品质量管理协会

各相关单位：

根据四川省食品药品监督管理局2014年工作安排和新版GMP实施进程的要求，我协会拟举办非无菌药品（中药）生产企业实施新版GMP技术交流暨现场观摩会，以帮助相关企业加快实施新版GMP认证的步伐，现将有关事项通知如下：

一、培训对象

非无菌药品（中成药及中药饮片）生产企业负责认证准备工作的骨干人员。

二、培训交流主要内容

1、 10版GMP中药附录解读、中药饮片附录（征求意见稿）说明

主讲人：钟光德（10版GMP起草小组核心成员、四川省医药保化品质量管理协会会长）

2、中药生产工艺及设备系统的关键控制点风险分析案例

主讲人：郑晓（眉山市食品药品监督管理局副局长）

3、关于中药饮片质量控制关键技术的探讨

主讲人：吴纯洁（成都中医药大学科技处处长）

4、中药提取现代技术的最新发展趋势

主讲人：江西中医药大学杨明教授

5、物料管理及供应商审计的法规要求与操作要则

主讲人：陈利中（四川省医药保化品质量管理协会监事）

6、已通过10版GMP认证企业介绍文件系统的建立体会

（1）康弘集团：中药生产过程质量控制的体会

（2）亚宝药业四川制药有限公司：亚宝药业GMP软件体系特色与案例分享

7、现场参观已通过10版GMP认证的中成药生产企业（四川省医药诚信企业）

（1）康弘集团：四川济生堂药业有限公司

（2）亚宝药业四川制药有限公司　

8、答疑

主答人：省评审认证中心负责人、钟光德、陈利中、邓良洁、郑晓

三、培训时间

2014年3月初，培训交流时间3天。

四、培训费用

参加培训的人员，按会员单位每人按1600 元、非会员单位1900元标准收费（包括：培训费、资料费、场租费、现场参观交通费、专家讲课费、餐费等）;培训期间，住宿协助安排，费用自理。

五、报名方式

请参加交流会的人员,2月28日前下载非无菌药品（中药）生产企业实施新版GMP现场观摩交流会报名回执表及提问卡发送邮件到邮箱scyyzx@163.com报名。

我协会根据报名回执将具体时间、地点、要求、培训日程等相关事项直接通知报名参会人员。

六、联系方式：

电话：028-86919092

传真：028-86919092

邮箱：scyyzx@163.com

网址：http://www.rrrry.com

联系人：董秋萍蔡晓霞

四川省医药保化品质量管理协会

2014年2月10日

附件1：非无菌药品（中药）生产企业实施新版GMP技术交流暨现场观摩会报名回执表

附件2：2014年非无菌药品（中药）生产企业实施新版GMP技术交流会提问卡

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