一、培训对象
非无菌药品(中成药及中药饮片)生产企业负责认证准备工作的骨干人员。
二、培训交流主要内容
1、 10版GMP中药附录解读、中药饮片附录(征求意见稿)说明
主讲人:钟光德(10版GMP起草小组核心成员、四川省医药保化品质量管理协会会长)
2、中药生产工艺及设备系统的关键控制点风险分析案例
主讲人:郑晓(眉山市食品药品监督管理局副局长)
3、关于中药饮片质量控制关键技术的探讨
主讲人:吴纯洁(成都中医药大学科技处处长)
4、中药提取现代技术的最新发展趋势
主讲人:江西中医药大学杨明教授
5、物料管理及供应商审计的法规要求与操作要则
主讲人:陈利中(四川省医药保化品质量管理协会监事)
6、已通过10版GMP认证企业介绍文件系统的建立体会
(1)康弘集团:中药生产过程质量控制的体会
(2)亚宝药业四川制药有限公司:亚宝药业GMP软件体系特色与案例分享
7、现场参观已通过10版GMP认证的中成药生产企业(四川省医药诚信企业)
(1)康弘集团:四川济生堂药业有限公司
(2)亚宝药业四川制药有限公司
8、答疑
主答人:省评审认证中心负责人、钟光德、陈利中、邓良洁、郑晓
三、培训时间
2014年3月初,培训交流时间3天。
四、培训费用
参加培训的人员,按会员单位每人按1600 元、非会员单位1900元标准收费(包括:培训费、资料费、场租费、现场参观交通费、专家讲课费、餐费等);培训期间,住宿协助安排,费用自理。
五、报名方式
请参加交流会的人员,2月28日前下载非无菌药品(中药)生产企业实施新版GMP现场观摩交流会报名回执表及提问卡发送邮件到邮箱scyyzx@163.com报名。
我协会根据报名回执将具体时间、地点、要求、培训日程等相关事项直接通知报名参会人员。
六、联系方式:
电 话:028-86919092
传 真:028-86919092
邮 箱:scyyzx@163.com
联系人:董秋萍 蔡晓霞
四川省医药保化品质量管理协会
2014年2月10日