超药品说明书用药（off-label use）指临床实际使用药品的用法、用量、适应证不在具有法律效力的说明书规定范围内，又称“药品说明书外用法”、“药品未注册用法”。

尽管超药品说明书用药常常受到争议，但它与不可接受的用法、不合适的用法、未被验证的用法、不正确的用法、违法用法等概念有着本质的区别。

目前，美国、德国、意大利、荷兰、新西兰、日本已有超说明书用药相关立法，并允许合理的超说明书用药。

2013年9月，中国药理学会治疗药物监测研究专业委员会药品风险管理学组成立，该学组通过对我国24家医院超说明书用药情况进行分析，并参考国内相关共识，编写《超说明书用药专家共识》。2015年4月，《超说明书用药专家共识》发布。

本版本（2020版）发布于7月8日，为在2019年版本基础上的更新，新增了41种相关药品用法，其中与消化科相关的新增用法有8种，新增药物有6种，一起来看看吧！

本目录为在《超药品说明书用药目录（2019年版）》基础上的新增用法，《超药品说明书用药目录（2019年版）》请参见“广东省药学会.超药品说明书用药目录(2019年版)[J].今日药学,2020,30(2):73-98.”；

FDA说明书可在FDA官网上下载；

本目录仅罗列超说明书用药证据，非推荐目录，供医疗机构参考，超说明书用药应按正规流程规范管理。