8月30日,四川省医药质量管理协会在成都召开“GMP 09年专家修订稿与WHO、EU对应要求比较研讨会”。在协会秘书处组织下,在成都蓉生药业有限责任公司、成都生物制品研究所、四川科瑞德制药有限公司和协会专业技术人员共同努力下,完成了WHO、EU的GMP及其相应附录、专项要求的文字翻译工作,并与专家稿相应条款要求进行了对应的初步评估。
与会代表就中国GMP与国际CGMP的基本要求、无菌制剂、生物制品、血液制品、原料药品的全部内容进行了逐项比较、评估,对我国专家修订稿的定位、内容,进一步加深了理解与认识,同时还系统地对GMP 09年专家修订稿提出了修改调整的建议意见。
四川省食品药品监督管理局安全监管处、四川省食品药品安全监测及评审认证中心、成都地奥集团、四川科伦集团、康弘药业集团也派员参加了研讨会。
钟光德会长主持研讨会
会议代表对中国GMP与国际CGMP进行认真比较、评估、讨论
(秘书处)
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