肺癌是全球最常见的癌症类型，也是癌症相关死亡的主要原因。每年全球有190万例肺癌死亡病例。NSCLC占肺癌患者总数的85%左右。MET信号通路的改变，包括MET外显子14（METex14）跳跃改变和MET扩增，在3%至5%的NSCLC病例中发生。
 

Tepotinib是一种口服MET抑制剂，旨在抑制MET基因变异引起的致癌MET受体信号。它曾经获得美国FDA授予的突破性疗法认定。今年3月，它被日本厚生劳动省（MHLW）批准治疗METex14跳跃的不可切除、晚期或复发性NSCLC患者。这也是首款MET抑制剂在全球范围内获得监管批准。
 

该申请是基于关键性2期临床试验VISION的结果。试验结果表明，包括脑转移患者和通过液体活检（LBx）和组织活检（TBx）评估的患者在内，不同治疗线的缓解率和持久抗肿瘤活性一致。来自VISION研究初步分析的数据于2020年5月29日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上，并在美国临床肿瘤学会（ASCO）ASCO20虚拟科学计划中公布。经独立评审委员会（IRC）评估的患者总缓解率（ORR）为46%，患者的中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月。