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疫情期间,协会一如既往为企业提供咨询服务 大力支持我省药品生产企业产品走向国际市场
发布时间: 2020-07-30     来源: 中国西部医药信息网



为促进我省药品生产企业提高质量管理水平,推动四川医药产业健康发展,疫情期间,本协会一如既往为省内制药企业组织举办了多种形式的质量管理培训,还多次应制药企业要求,充分利用协会已有的专家资源、社会资源以及在质量管理、GMP审计方面积累的专业知识和经验,对药品生产现场开展各种形式的咨询和指导服务,帮助企业复工复产,竭忱为四川药品生产企业实施GMP、为制药企业产品冲出国门提供优质服务,帮助四川制药企业管理水平更上一个新台阶。 

近年来,成都圣诺生物制药有限公司有多个原料药和原料药中间体出口澳大利亚、俄罗斯、墨西哥、韩国等多个国家,各有关进口国均需企业提供各原料药和中间产品生产条件符合中国GMP的证明,为此,成都圣诺生物制药有限公司向本协会提出了为该公司有关产品出具出口证明的申请。为支持药企产品更快更多地走向国际市场,我协会组织省内制药工程技术、设备管理、GMP实施等方面的专家,于2020年7月22日对成都圣诺生物制药有限公司三个原料药生产车间、质检部、仓储条件、工艺用水制备、空气净化系统等生产条件进行了现场评估。专家们对照有关出口品种和中间体生产工艺,逐个评估生产车间、生产设备和工艺管道是否具备相关品种生产条件,同时按照中华人民共和国《药品生产质量管理规范(2010年修订)》对整个生产现场进行了GMP符合性评估,最终得出了该公司三个原料药生产车间符合中国GMP的评估意见。协会根据专家评估意见为该公司出具了原料药生产车间符合中国GMP的出口证明文件。

我协会在疫情期间的及时技术服务受到药企欢迎。