编译丨newborn
当地时间7月28日,辉瑞公布了2020年二季度财报,营收为118.01亿美元,同比下降9%。不过,在排除仿制药部门Upjohn后,辉瑞的创新生物制药业务营收同比增长6%,达到97.95亿美元。目前,Upjohn与迈兰合并正在进行中,预计下半年完成。在二季度,Upjohn营收20.06亿美元,同比下降31%。
创新生物制药业务的增长主要是受到心脏病药物Vyndaqel、乳腺癌药物Ibrance以及与BMS共同销售的抗凝血剂Eliquis等产品的提振。
Vyndaqel在二季度销售额达到2.77亿美元,美国市场1.45亿美元,而一季度销售额为2.31亿美元,美国市场1.27亿美元。今年2月,Vyndaqel治疗ATTR-CM适应症获得欧盟批准,距离其首个适应症ATTR-PN已有8年之久。Vyndaqel的成功依赖于ATTR-CM的疾病意识,在第二季度,美国的诊断率达到16%左右,比去年5月FDA批准该药之前的1-2%大幅上升。
尽管定价压力使欧洲的销售额下降了10%,但Ibrance二季度销售额依然增长9%,达到13.5亿美元。最近,该药在III期PALLAS试验中遭遇挫折,联合标准术后内分泌治疗未能延长HR+/HER2-早期乳腺癌患者侵袭性疾病复发的时间。不过最近公布的一项真实世界数据加强了Ibrance地位,显示在HER2-转移性乳腺癌患者中,与芳香化酶抑制剂联合治疗的中位生存期达到了19.1个月,单用芳香化酶抑制剂的中位生存期为11.9个月。6月底,Evaluate Phamra发布的一份报告预测,Ibrance在2026年销售额将达96.83亿美元,成为全球第6大畅销药。
肺炎球菌疫苗Prevnar13销售额下降2%至11.2亿美元,主要是由于疫情影响导致美国市场大幅下滑22%,而同期国际市场增长18%不足以弥补。国际市场方面,主要是由于德国成人群体免疫量显著增加,以及中国儿童群体的持续强劲采用。目前,辉瑞正致力于维护其肺炎球菌疫苗市场的主导地位,以抵御来自默沙东的潜在威胁。虽然辉瑞在研20价疫苗20vPnC与默沙东15价疫苗V114在成人临床开发中并驾齐驱,但在儿科领域却落后约一年。一个月前,辉瑞刚刚将20vPnC推进至2个儿童III期研究。
在疫苗方面,辉瑞正在与BioNTech合作开发COVID-19疫苗BNT162b2。双方刚刚宣布将BNT162b2推进至II/III期临床。来自I/II期临床的数据显示,BNT162b2耐受性良好,2针免疫程序诱导的中和抗体浓度高于COVID-19康复期患者血清,并能诱导CD4+和CD8+T细胞应答。II/III期试验预计招募3万例受试者,如果成功,辉瑞和BioNTech希望最早在10月份寻求紧急使用授权(EUA),一旦跨过这一监管障碍,双方计划今年向全球供应至多1亿剂、明年可能供应16亿剂疫苗。上周二,辉瑞已与美国政府签署了1亿剂价值19.5亿美元的疫苗交付协议。
参考来源:
1、PFIZER REPORTS SECOND-QUARTER 2020 RESULTS
2、Vyndaqel, Ibrance boost Pfizer as it eyes COVID-19 vaccine launch this year
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