近日,广州一品红制药的盐酸克林霉素胶囊进入了“在审批”状态,有望于近期获批,该产品有望成为一品红首个过评产品。在中国公立医疗机构终端克林霉素的销售额已突破30亿元,作为该品种的龙头企业,新产品获批有望再次提升公司的市场地位。
图1:一品红盐酸克林霉素胶囊的审评情况
来源:米内网MED中国药品审评数据库2.0
图2:2019年克林霉素的企业竞争情况
来源:中国公立医疗机构终端竞争格局
米内网数据显示,2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端克林霉素的销售额已超过30亿元。领军企业一品红的市场份额从2015年的17.93%上涨至2019年的22.62%,相关产品主要有盐酸克林霉素棕榈酸酯分散片、盐酸克林霉素棕榈酸酯颗粒、注射用盐酸克林霉素。
目前,一品红提交了四个产品的一致性评价补充申请均在审评审批中,包括了注射用奥扎格雷钠、注射用阿昔洛韦、盐酸小檗碱片以及注射用奥美拉唑钠,若本次盐酸克林霉素胶囊能顺利获批,按新分类视同过评,则成为该企业首个过评产品。
来源:米内网数据库
审评数据统计截至2020年7月28日,如有错漏,敬请指正。
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