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超1亿美元!翰森将阿美替尼海外权益转让
发布时间: 2020-07-28     来源: 医药云端工作室

7月23日,翰森制药发布公告,该集团的全资附属公司翰森(上海)健康科技有限公司和江苏豪森药业集团有限公司(统称“许可人“)与EQRx, INC.订立战略合作及许可协议。

据此许可人授予EQRx(其中包括)排他性许可,容许其在中国境外及在癌症、与癌症相关和免疫炎症性疾病的治疗领域内研究、开发、生产和商业化阿美替尼(及任何包含或由阿美替尼组成的产品)。



根据许可协议并按照其中的条款及条件,许可人有权收取首付款和注册与发展里程碑付款,金额约1亿美元(不包括其他潜在的商业里程碑付款和基于净销售额的分层特许权使用费)。该里程碑付款须达成相关里程碑事件时方可作实,并于首次发生相关里程碑事件时予以支付。

此外,EQRx须遵守惯常的排他性不竞争义务,而许可人和EQRx须遵守惯常的相互陈述、保证、契约和弥偿保证。

关于阿美替尼

甲磺酸阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。甲磺酸阿美替尼片是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,也是是豪森其中一项核心产品。

今年3月18日,国家药监局批准豪森自主研发 1 类创新药阿美乐®(甲磺酸阿美替尼片)上市,用于“既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗进展,且 T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者”的治疗。而对于该适应症,一直被美誉的9291奥希替尼。

据悉,阿美乐是全球第二个三代EGFR-TKI创新药,也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。经独立评审委员会评估, 在注册临床研究中,阿美乐单药治疗显示出优异的疗效和安全性,且对脑转移有效,临床优势明显。

江苏豪森的甲磺酸阿美替尼最大竞争对手就是当前叱咤肺癌药物市场的甲磺酸奥希替尼,据阿斯利康2019年财报显示,奥西替尼的2019年销售额达到31.89亿美元,相比较于2018年的18.6亿美元,增幅超过70%。该品种当前已晋升到临床一线治疗。

而国内品种,同期最大的竞争对手当属上海艾力斯的艾氟替尼,当前开发较顺利。

关于EQRx

EQRx是一家总部位于美国的生物制药公司,专注于以大众化价格生产创新药物,为社会带来可持续发展。EQRx主要从事发掘、开发和商业化创新药物的业务。

今年1月份,EQRx筹集了2亿美元A轮融资,由Andreessen Horowitz、ARCH Venture Partners和GV共同投资。该轮融资将用于革新从药物开发到患者交付的流程,进而提高药物的可及性。

据公告显示,凭借EQRx卓越的领导团队,及在肿瘤治疗领域的临床开发方面具有的丰富经验,预期EQRx将能有利于加快阿美替尼在中国境外的临床开发。倘获准推出市场,将能使阿美替尼造福于全球更多有需要的癌症患者,而与EQRx 的深入合作将进一步提升豪森在临床试验开发及产品商业化方面的经验及基础。

关于豪森

豪森医药集团始创于1995年,目前已发展成为集药物研究、制造、销售、医药投资于一体的新型医药集团。目前业务专注于中枢神经系统、抗肿瘤、抗感染以及糖尿病领域,而近年来也将消化道及心血管治疗领域纳入自身版图。

2019年6月14日,豪森医药登陆港股。此次赴港IPO的主体是翰森制药,作为注册在开曼群岛的境外公司,将通过间接持股方式,100%控股运营实体豪森医药。且首日市值就突破1000亿港元,一跃成为港股医药龙头!

2020年3月30日,翰森制药发布2019年财报,这是它上市后的第一份成绩单。报告显示报告期内公司实现营收86.83亿元,同比增长约12.4%,溢利约25.57亿元,同比增长约34.3%。

其中抗肿瘤药物为首要收入支柱,报告期内来自抗肿瘤药物组合的收入达约人民币35.30亿元,占本集团总收入约40.6%。

在抗肿瘤领域,翰森制药主要专注于治疗发病率高的实体瘤(如肺癌及乳腺癌)以及血液肿瘤。抗肿瘤产品组合主要包括2019年新上市的创新药豪森昕福(伊马替尼的首仿药)、普来乐(培美曲塞的首仿药)、泽菲(吉西他滨的首仿药)、昕维(甲磺酸伊马替尼片)、昕美(注射用地西他滨)、昕泰(注射用硼替佐米)、坦能(注射用福沙匹坦双葡甲胺)。

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