7月10日，美国专业杂志Packaging Digest刊登一篇文章，名为“美国可以带回药品包装的方式”（Here’s How America Can Bring Back Pharmaceutical Packaging），探讨如何制药业如何回归美国的问题。

文章表示，在最近二十年的离岸外包之前，美国波多黎各的制药和包装业充满活力。因此，有着基础架构和熟练的工人，波多黎各可以随时轻松重启药品生产和包装。

以下是全文的翻译，其中观点，仅供参考：

波多黎各，曾经的制药辉煌

青霉素抗生素哌拉西林，曾经在美国波多黎各生产。

自1970年代以来，辉瑞公司及其前身一直在该地点生产抗生素、肿瘤学和其他药物。2003年，它建立了一个85,000平方英尺的现代化工厂，用于生产哌拉西林。

十二年后，该公司将哌拉西林生产移至海外，并关闭了工厂。到2016年，剩下的只是前行政大楼和大量的空地。

图：美国税收抵免期满后，波多黎各的几家制药厂被关闭，其中包括用于生产青霉素抗生素哌拉西林的那家

制药外包，国家安全问题？

当前的COVID-19大流行，暴露了这种离岸外包存在严重国家安全问题。药品主要来自美国以外的地区，主要来自中国和印度（见下图）。在美国，仍有许多产品依赖进口的活性药物成分（API）。许多非活性成分也被进口。过度依赖进口使我们作为一个国家面临严重的风险。如果我们在关税、政治或其他方面不同意这些其他国家，则他们将拥有巨大的影响力，来挤压我们的医疗体系。

图：许多美国人认为，对中国的活性药物成分（API）和其他药物的依赖，带来了国家安全问题

公司发现离岸外包很有吸引力，原因有几个。较低的劳动力成本是显而易见的，并且经常被引用。虽然劳动力成本较低，但生产率也较低：可能需要两名低成本的离岸工人，来完成一名中等熟练美国工人的工作。

其他成本，例如运输成本，有时甚至是拜占庭式的法律环境，也抵消了一些预期的节省。另一个威慑力量：在某些国家，知识产权保护几乎是不存在的。

美国有几个重量级的监管机构。最有影响力的是FDA（食品和药物管理局），但还有很多其它机构。在海外生产的公司必须遵守所有FDA要求——至少在理论上。但实际上，要在10,000英里之外，执行这些要求要困难得多。执法力度的减弱，可以降低成本和复杂性，但会给美国公众带来风险。曾有严重的污染产品进入美国市场的案例。

波多黎各，制药回归的“最好”选择

现在是时候让我们的制药行业重返家园了。对于制药业，最好回家的地方是波多黎各。

图：波多黎各与美国本土

波多黎各的制药业可以追溯到1950年代。1976年，国会通过了第936条，对在波多黎各生产公司，给予优惠税收待遇。这导致了整个生产业，特别是制药业的爆炸性增长。到1990年，岛上已有140多家制药厂。

936条从1990年代开始逐步淘汰，到2006年完全到期。幸运的是，并不是每个公司都在波多黎各只是为了减税。许多工厂（例如哌拉西林工厂）关闭，但有些保持运营状态。根据波多黎各工业发展公司（PRIDCO）的数据，目前有49家制药厂在运营。

现在吸引人的是运营环境。在繁荣时期，波多黎各发展了一支高技能的劳动力队伍，从操作员到科学家，再到高层管理人员，以及介于两者之间的所有人。波多黎各开发了支持行业所需的专业承包商、组件生产商、供应商、生产商，实验室和顾问等等基础设施。岛屿的紧凑尺寸，也意味着它们与任何地点的距离，都不会超过2至3个小时。

波多黎各仍然拥有蓬勃发展的制药业。许多顶级的全球公司（包括安进、礼来、百时美施贵宝、强生、默克、艾伯维、辉瑞、葛兰素史克等）都设有主要工厂。有些公司拥有不止一种工厂。勃林格殷格翰（Boehringer-Ingleheim）、葛兰素史克（Glaxo）、罗马克（Romark）等公司正在设立办事处或返回该基地。其他公司正在扩大现有设施。

根据PRIDCO的数据，该行业的总出口额为132亿美元，几乎是印第安纳州和加利福尼亚州的总和。全球十大最畅销药物中的五种（Humira，Eliquis，Opdivo，Enbrel和Xarelto），是在波多黎各生产的。

第936条的优惠税收待遇虽然已不复存在，但波多黎各的制药业依然强劲，可以轻松地重新发展。是时候这样做了。

Ref.: Here’s How America Can Bring Back Pharmaceutical Packaging. John R. Henry | Jul 10, 2020. Packaging Digest.