今年上半年在特殊情况下，美国FDA在审批创新药方面依然交出了一份亮眼的成绩单，其先后批准25款创新药物上市，涉及多种治疗领域。具体来看，获得批准的25款新药，分布在抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、消化系统及代谢药、心血管系统药物、感觉系统药物和抗寄生虫药、杀虫剂和驱虫剂等7个治疗领域中。其中排在头位的是抗肿瘤和免疫调节剂，有11个，占据了获批新药总数的44%。
 
从以上可以看出，越来越多的药企正在加入抗肿瘤药物等创新药物的研发。并且随着近年来对肿瘤细胞内的信号转导，细胞周期调控，细胞凋亡过程的深入研究，针对分子靶点的有效、低毒、特异性强的新型抗肿瘤药物已成为当今抗肿瘤药物研究开发的重要方向。
 
实际上，受生活环境、方式的变化和生存压力的增大等各种客观因素的影响，癌症的发病率正逐年上升，预计将取代心血管疾病成为全球头大死亡原因。在此背景下，世界抗癌药物市场也正在急速增长中，短短5内全球抗癌药物市场销售额已翻了一番，大大超过其他药物的增长。
 
据统计数据显示，2016年全球肿瘤药物市场规模高达1145亿美元，占全球药品销售规模的10.3%；同时在处方药市场肿瘤药也同样一枝独秀，2016年抗肿瘤药销售额为789亿美元，占全球处方药销售额的8.27%。预计2020年全球肿瘤药市场规模超过1500亿美元，肿瘤处方药销售额超过1100亿美元。
 
巨大的市场空间，显然正让抗肿瘤药物市场成为各药企巨头争夺的焦点。在FDA发布的2019年度新药审评报告中，其下属机构CDER在2019年批准的新药共计48款，其中有 12 款就是抗肿瘤药物。而在2020年上半年，FDA批准的抗肿瘤新药共11款，还涉及到胃肠道间质瘤、三阴乳腺癌、非小细胞肺癌、胆管癌等多种瘤种。
 
总的来说，我们正处于一个个体化和精准疗法的年代。基于患者的特定基因突变或生物标志物，提供靶向抗癌疗法将成为新的药物研发标准。在这一大背景下，可以预见的是，未来抗肿瘤药物市场将呈现出群雄逐鹿的态势，从而带动国内外医药市场再创新高。