新一代丙肝抗病毒药物——日服单片制剂索磷维伏片(商品名:沃士韦)近日在中国上市。该药物用于治疗既往接受过含直接抗病毒药物(DAA)治疗、无肝硬化或伴代偿性肝硬化的成人慢性丙型肝炎病毒(HCV)感染。
专家介绍,目前,接受含有或不含有NS5A 抑制剂的DAA治疗的患者中,大约不超过5%的人有可能发生治疗失败的情况,沃士韦的上市补齐了这个治愈缺口。
5%
据介绍,丙肝是由丙型肝炎病毒引起的传染病,中国约有1000万的丙肝患者,丙型肝炎在常见传染病中排名第四,其中超过96%的感染者为HCV基因1、2、3和6型,抗病毒治疗是丙肝唯一有效的治疗手段。
国内此前已经上市了多款丙肝药物,如丙通沙、夏帆宁等,经过医保谈判,成功进入2019年《国家基本医疗保险、工商保险和生育保险药品目录》,可以满足大部分患者治疗需求,大幅降低患者的经济负担。
但是,这些抗病毒药物无法治愈每一个患者,仍有少量患者发生治疗失败的情况。
清华大学附属北京清华长庚医院肝胆胰中心主任魏来教授长期致力于消除丙肝工作。他介绍,使用直接抗病毒药物治疗的丙肝患者有95%以上,但其中有一些患者可能治疗失败,根据中国临床试验数据和有限的真实世界数据来推算,既往接受过含直接抗病毒药物方案失败的患者,大概不超过治疗人群的5%。
左二为魏来教授。
97%-100%
《丙型肝炎防治指南(2019年版)》推荐沃士韦作为既往接受抗病毒药物失败的治疗方案之一。
魏来教授介绍,丙肝病毒有三个靶点,到目前为止,大多数方案是针对两个靶点药物的组合,95%以上的患者经过针对2个靶点药物的治疗可以获得治愈。有不到5%的患者,使用2个靶点联合的方案可能力量不够强,或因为打了两个地方力量不够强,有可能在别的地方会出现一个变异,出现了变异以后,原来的药物就失效了。索磷维伏片跟别的药比,对丙肝的三个靶点都有抗病毒的作用。因此,以往接受过抗病毒药物治疗失败的患者,都可以用沃士韦。根据临床试验结果,对于不同基因型的患者,其有效率在97%-100%。
世界卫生组织提出,到2030年消除作为公共卫生威胁的病毒性肝炎。具体指标包括: 新发感染率降低90%,病死率降低65%。为消除病毒性肝炎,需要90%以上的感染者得以诊断,80%以上确诊的患者得以治疗。魏来表示,作为针对既往治疗失败的“挽救治疗”,索磷维伏片相当于“补齐了慢性丙型肝炎治愈的最后一个缺口”,也为消除丙型肝炎的公共卫生威胁提供了补充。
筛查
“不过,消除丙肝仍然面临挑战,目前最大的挑战是筛查力度不够。”魏来认为,“丙肝这个病没有什么症状,它就像是新冠病毒的无症状携带者,一旦身上有丙型肝炎病毒,也有可能发展成肝硬化和肝癌。因此,建议所有的高危人群,比如有纹身、穿孔等针刺伤史的人,包括手术、透析、不洁口腔诊疗操作等医源性暴露史的人,1996年前的供血浆者等,都要进行筛查。此外,大家也要消除歧视。在医保政策上予以倾斜,让携带者主动接受筛查,及时得到治疗。”
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