从储备量以及供应链方面来看,未来这种希望药物可能会存在短缺的问题。
截至6月23日,新型冠状病毒(SARS-CoV-2)已造成全球超过900万人受感染,47万人死亡。目前,疫苗的研发已经取得了重大进展,不久前《nature》发布的一则新闻报道也带来了“希望药物”的好消息,地塞米松可能是当下治疗COVID-19的理想药物,不仅能够降低COVID-19重症患者1/3的住院死亡率,而且价格便宜利于广泛使用。
然而,近日《Science》发布的一则报道却提出,从储备量以及供应链方面来看,未来这种希望药物可能会存在短缺的问题。
doi:10.1126/science.abd4447
明尼苏达大学双城分校管理与经济研究所药物研究主任Stephen Schondelmeyer说:“即使这是一种已经存在很长时间的老药物,我认为说它普遍可用仍然为时过早。现在囤积和投机采购已经开始了,由此而导致的药物供应不足问题已经显而易见。”
地塞米松用药方式包括口服和静脉注射,与前者相比,静脉注射形式的药物更难生产,因为整个生产过程需要在无菌条件下进行以防止微生物降低药效或造成患者不适。
根据美国卫生系统药剂师协会近日列出的短缺药品的清单,静脉注射地塞米松在美国已经供不应求。与此同时FDA也将该药划在“短缺”之列,英国国家卫生局已经将该药物纳入其对COVID-19的护理标准中,并且该国颁布了对地塞米松出口的限制。
与药物短缺相对应的是生产供应不足的问题。据悉,大多数地塞米松由两家印度公司Wockhardt和Cadila Healthcare生产。不过,上周三Wockhardt的首席执行官Habil F Khorakiwala在接受媒体采访时表示,目前该公司可用于出口的供应“非常有限”。
尽管Khorakiwala称该公司具有生产口服地塞米松和静脉地塞米松的“巨大能力”,但是Schondelmeyer对此表示怀疑:“没有很多工厂有生产无菌注射剂的能力,更不用说地塞米松了,所以我很怀疑它们的生产能力。”
另一家公司Cadila自2004年以来以来已经由于产品质量问题83次被FDA拒之门外,并且2015年至今已经收到了来自FDA的三封关于其生产过程不安全的警告信。Cadila在回应 FDA的最新信函时表示,将不会为美国市场生产可注射药物产品。
WHO药品法规和其他卫生技术负责人Emer Cooke认为,必须从有质量保证的供应商那里购买地塞米松,因为“流氓制造商提供不合格或伪造的选择的风险很高”。尽管值得信赖的药物生产商应该能够满足不断增长的需求,但是如果囤积行为继续发展,“将产生混乱的需求信号,并使规模扩张计划面临风险”。
参考资料:
Drug recently shown to reduce coronavirus death risk could run out, experts warn
四川省医药保化品质量管理协会赴中国医
为及时了解行业发展,学习、领会国..宣贯党的二十届三中全会精神 推动协会
在金秋九月,高热酷暑气温下,为学..四川省医药保化品质量管理协会召开第七
四川省医药保化品质量管理协会第七..关于召开第七届四次理事会的通知
各相关单位: 经研究,四川省医..冉文萍秘书长拜访四川省医药保化品质量
近日,成都高新区生物产业联合会秘..四川省医药保化品质量管理协会 党建工
落实两新工委安排 党纪党史教育不..协会党支部开展党纪教育党课
为继续深入学习贯彻习近平总书记关..关于启用《药品生产企业质量受权人培训
各相关企业: 四川省医药保化品..关于收取2024年度会费的通知
各会员单位: 在过去的一年里,..四川省医药保化品质量管理协会章程
会徽设计说明: 本标志以表现四..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应急指
四川省应对新型冠状病毒肺炎疫情应..