此次批准，是在2021/22流感季向欧洲提供aQIV的第一步。欧洲疾病预防和控制中心估计，欧洲每年有15000-70000人死于与流感有关的并发症，该机构鼓励每年接种疫苗，作为预防流感的最有效方法。

 

在美国，Fluad Quadrivalent已于今年2月获得批准，是美国市场第一个佐剂四价流感疫苗，用于帮助65岁及以上老年群体，抵御季节性流感。根据美国疾病控制和预防中心（CDC）的说法，年龄≥6个月的个体应该每年接受一次流感疫苗注射，但对于那些有可能患上流感严重并发症的65岁及以上老年人而言，这一点尤为重要。

 

季节性流感是一种常见的、高度接触传染的传染病，可对65岁及以上老年群体造成严重影响，与年轻健康成人相比，老年人的住院率和死亡率更高。在美国，在2017/18流感季节，70%的流感相关住院和90%的流感相关死亡发生在65岁及以上这一年龄组。在这一人群中，流感疫苗的有效性也往往较低，这是由于与年龄有关的免疫功能下降，降低了机体对疫苗产生充分、保护性免疫反应的能力。

 

Fluad Quadrivalent（aQIV）采用了与Fluad（aTIV，三价流感疫苗）相同的成熟MF59®佐剂技术，可产生强大、广泛和持久的免疫应答。与Fluad（aTIV）相比，Fluad Quadrivalent（aQIV）增加了一个额外的B型流感病毒株。Fluad（aTIV）是应用非常悠久的一款佐剂三价流感疫苗，自1997年首次获得批准以来，已在全球多个国家分发和发放了1亿多剂。与标准的非佐剂三价流感疫苗相比，Fluad（aTIV）在65岁及以上人群中显示出更高的效力。Fluad Quadrivalent（aQIV）中包括2个A型流感病毒株和2个B型流感病毒株，而Fluad（aTIV）包括2个A株和1个B株。

 

在欧洲，Fluad Quadrivalent（aQIV）将由Seqirus位于英国利物浦的疫苗制造厂生产。在2018/2019流感季节，当Fluad（aTIV）作为英国65岁及以上人群推荐的主要疫苗时，英国公共卫生部开展的一项分析显示，针对医学实验室确认的流感，aTIV的总体调整流感疫苗有效率为62%（3.4%，85.0%）。在2018/19年之前的最近流感季节，英国所有18岁及以上年龄组均接种了非佐剂流感疫苗，65岁及以上年龄组的疫苗效力往往低于18-64岁年龄组。

 

Fluad Quadrivalent（aQIV）中添加的一种额外的B型毒株可以提供额外的覆盖范围，特别是在B型毒株更占优势的流感季节，例如2017/18年流感季。在那个流感季，向欧洲疾病预防和控制中心报告数据的重症监护病房中，近一半的流感死亡病例是由B型病毒引起的。

 

老年人的免疫系统会随着年龄的增长而自然衰退，这使得他们更容易患上流感。衰老也会降低人体对流感疫苗的免疫反应。添加到aQIV中的佐剂旨在增强老年人的免疫反应，并有助于补偿这种影响。

 

Seqirus欧洲医疗事务负责人Raja Rajaram博士表示：“在这个时代，甚至比大多数时候更重要的是，拥有适合各年龄组的疫苗来帮助预防流感。我们知道，接种疫苗的人感染流感的可能性较小。这可能有助于在继续关注COVID-19期间减轻医疗卫生系统的压力。作为一家专注于开发疫苗的公司，我们致力于为特别容易感染流感的人群提供更好的保护。我们很高兴能够将这种疫苗带到欧洲，这将为医疗专业人员在预防流感前线提供一个额外的工具。”（生物谷Bioon.com）

 

原文出处：First adjuvanted quadrivalent influenza vaccine receives EU approval