2020年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会已经开幕。昨日，默沙东（MSD）、卫材（Eisai）、韩国Celltrion Healthcare公司分别宣布，将在ASCO年会上公布四项关于默沙东PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）作为单药，或其与其它药物联用，治疗多种癌症类型的临床研究结果。

Keytruda有望成为MSI-H转移性结直肠癌一线治疗新标准

默沙东将在ASCO上首次公布KEYNOTE-177研究的结果。KEYNOTE-177是一项随机、开放标签的3期临床试验，旨在微卫星不稳定性高（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）不可切除或转移性结直肠癌患者中，比较PD-1单抗Keytruda与标准护理疗法化疗一线治疗的效果。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）。 

这项关键性研究显示：Keytruda单药治疗将疾病进展或死亡风险降低了40%；Keytruda单药治疗组的中位无进展生存期为16.5个月，是标准疗法化疗组（8.2个月）的两倍多；同时，Keytruda的两年无进展生存率也远高于化疗组（48%比19%）。

新闻稿指出，KEYNOTE-177的研究数据表明，Keytruda单药疗法有可能成为MSI-H转移性结直肠癌患者一线治疗的新标准。

Keytruda三联疗法一线治疗HER2阳性胃癌效果显著

韩国Celltrion Healthcare公司宣布，将会在ASCO上公布Keytruda与Herzuma（曲妥珠单抗生物类似药）和化疗联用，一线治疗HER2阳性的晚期胃癌的研究数据。这是一项名为PANTHERA的1b/2期试验，研究中共有43例患者接受治疗，中位随访时间为18个月。 

最新数据显示，该联合疗法可有效治疗HER2阳性的晚期胃癌患者。无论PD-L1状态如何，患者均观察到明显的肿瘤缩小。研究中ORR为76.7％，包括16.3％的完全缓解（CR）和60.5％的部分缓解（PR）。疾病控制率（DCR）为97.7％。

“根据研究，用这种三联方案一线治疗HER2阳性胃癌患者，无论PD-L1状态如何，患者均可以获得临床意义的改善，”韩国延世大学医学院、延世肿瘤中心Sun Young Rha教授表示，“这是Herzuma联合免疫疗法和化疗三联疗法，首次在一线治疗中为患者带来真正的改善。”

K药联合仑伐替尼在治疗肝细胞癌和肾细胞癌中取得积极临床结果

默沙东和卫材共同宣布，将在ASCO上公布两项评估默沙东PD-1抗体Keytruda和卫材的口服多受体酪氨酸激酶抑制剂仑伐替尼（英文商品名Lenvima）的临床研究的最新数据。这两项研究最新结果显示，在未接受系统治疗的不可切除肝细胞癌（HCC）患者和接受免疫检查点抑制剂治疗后进展的转移性透明细胞肾细胞癌（RCC）患者中，Keytruda和Lenvima联合疗法均达到具有临床意义的总缓解率。 

KEYNOTE-524/study 116试验

KEYNOTE-524/study 116是一项开放标签、单臂的1b期临床试验，在100例之前未经系统治疗的不能切除的HCC患者中评估Keytruda和Lenvima联合疗法的效果。该试验的主要终点为客观缓解率（ORR）和缓解持续时间（DOR）。

对试验的主要终点的分析表明，基于RECIST v1.1标准，Keytruda组合疗法达到36%的ORR，完全缓解率为1% ，部分缓解率为35%，中位DOR是12.6个月。

KEYNOTE-146/study 111试验

KEYNOTE-146/study 111是一项开放标签，单臂1b/2期临床试验，旨在评估Keytruda和Lenvima组合疗法对某些实体瘤患者的效果。其中肾细胞癌队列的结果来自104名转移性透明细胞肾细胞癌患者。

试验结果显示，根据RECIST v1.1标准评估的ORR为52％，全部为部分缓解。中位DOR为12个月。中位PFS为11.3个月，12个月PFS率为44％。

值得注意的是，Keytruda和Lenvima组合疗法已在去年9月获得美国FDA批准，治疗特定晚期子宫内膜癌患者。

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注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。

参考资料
[1] Merck’s KEYTRUDA® (pembrolizumab) Superior to Standard of Care Chemotherapy in Patients with MSI-H Colorectal Cancer. Retrieved May 28, 2020, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/asco/mercks-keytruda-pembrolizumab-superior-standard-care-chemotherapy-patients-msi-h-c
[2] KEYTRUDA® (pembrolizumab) plus LENVIMA® (lenvatinib) Combination Demonstrated Clinically Meaningful Tumor Response Rates in Unresectable Hepatocellular Carcinoma and Advanced Renal Cell Carcinoma.Retrieved May 28, 2020, from https://www.mrknewsroom.com/news-release/asco/keytruda-pembrolizumab-plus-lenvima-lenvatinib-combination-demonstrated-clinically
[3]New data show first-line triplet regimen of pembrolizumab, Herzuma® (biosimilar trastuzumab) and chemotherapy are effective in treatment of HER2-positive advanced gastric cancer. Retrieved May 28, 2020, from https://www.businesswire.com/news/home/20200528005553/en