▎药明康德内容团队编辑

美国东部时间5月29日~5月31日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将首次以线上形式举办。作为一年一度规模最大的临床肿瘤学会议之一，ASCO年会一直是多家生物医药和生物技术公司公布最新临床研究成果的地方。今天药明康德内容团队将与读者分享部分本届ASCO年会上值得关注的重要临床进展。

非小细胞肺癌成为“众矢之的”

肺癌是世界上导致患者死亡数目最高的癌症类型之一，而非小细胞肺癌（NSCLC）患者占肺癌患者总数的85%，因此，针对NSCLC的疗法开发一直是癌症疗法开发的热点。在今年的ASCO年会上，众多使用不同机制治疗NSCLC的研究将公布最新临床试验结果。这些研究代表着治疗非小细胞肺癌的多种典型策略。

泰瑞沙作为NSCLC辅助疗法在3期临床试验ADAURA中的详细结果

阿斯利康（AstraZeneca）公司开发的第三代EGFR抑制剂泰瑞沙（Tagrisso）已经作为一线疗法，在治疗携带EGFR突变的转移性NSCLC患者中表现出优异的疗效。而在今年的ASCO年会上，该公司将公布Tagrisso作为辅助疗法，在治疗处于IB、II和IIIA期的NSCLC患者时的疗效。在名为ADAURA的随机双盲，含安慰剂对照的3期临床试验中，682名携带EGFR突变的NSCLC患者在完全切除肿瘤之后，接受Tagrisso或安慰剂的辅助治疗。试验的主要终点为无疾病生存期（DFS）。

阿斯利康公司在今年4月上旬宣布，这一实验由于Tagrisso表现出显著和具有临床意义的益处而提前终止。值得一提的是，原本这一试验预计在2022年结束，能够提前两年终止试验让人对Tagrisso的疗效充满期待。阿斯利康表示已经开始递交监管申请，如果能够获得批准，将显著扩展Tagrisso的适用患者群。

罗氏TIGIT抑制剂tiragolumab与Tecentriq联用的2期临床试验结果

TIGIT是一种免疫检查点蛋白。它在多种免疫细胞中表达，包括CD8阳性T细胞，CD4阳性T细胞和天然杀伤细胞（NK cell）。它是一种CD226共刺激受体的特异性负调节子。TIGIT的表达与T细胞耗竭有非常重要的联系。将TIGIT抑制剂与抗PD-L1疗法（例如Tecentriq）联用，可能扩增名为干细胞样T记忆细胞（T stem-like memory cells）的重要T细胞亚群，同时防止或逆转T细胞耗竭。

图片来源：罗氏公司官网

Tiragolumab是罗氏（Roche）重点开发的新一代免疫检查点抑制剂。今年年初，罗氏宣布将这一在研TIGIT抑制剂推入关键性临床试验。在ASCO年会上，罗氏将公布tiragolumab与PD-L1抑制剂Tecentriq联用，治疗表达PD-L1的NSCLC患者的结果。这些数据或许能够让我们一窥为何罗氏对tiragolumab信心满满。

礼来RET抑制剂治疗RET融合阳性NSCLC的临床试验结果

礼来（Lilly）公司旗下Loxo Oncology开发的RET抑制剂Retevmo（selpercatinib）上周刚刚获得FDA加速批准，治疗携带RET融合变异的NSCLC患者，以及携带RET融合或激活性突变的髓样甲状腺癌（MTC）和甲状腺癌患者。在ASCO年会上，该公司将公布Retevmo治疗RET融合阳性NSCLC患者的最新临床试验结果。让我们看一看这款新近获批的精准疗法的最新疗效数据如何。

重磅HER2抗体偶联疗法Enhertu“多点开花”

阿斯利康和第一三共（Daiichi Sankyo）联合开发的重磅抗体偶联疗法（ADC）Enhertu（fam-Trastuzumab Deruxtecan-nxki）去年底获得FDA加速批准上市，治疗HER2阳性转移性乳腺癌患者。这款靶向HER2的ADC使用了第一三共DXd技术平台的独特连接子和细胞毒性药物，是阿斯利康和第一三共的重点开发项目。双方计划展开超过40项临床试验，探索Enhertu在治疗HER2低表达乳腺癌，以及HER2阳性肺癌、胃癌、结直肠癌和不限癌种适应症方面的疗效。

今日，阿斯利康和第一三共联合宣布，Enhertu获得FDA授予的突破性疗法认定，治疗HER2阳性的胃癌患者（详情请看药明康德今日次条报道）。在ASCO年会上，研究人员将汇报Enhertu在治疗HER2阳性晚期胃癌患者的临床试验Destiny-Gastric01中的试验结果。

同时，阿斯利康和第一三共还将报告Enhertu在治疗HER2阳性转移性结直肠癌患者的Destiny-CRC01和治疗HER2阳性NSCLC患者的Destiny-Lung01的试验结果。Enhertu能否完成两家公司“革新HER2阳性肿瘤治疗”的愿景，让我们拭目以待。

多家中国公司展示创新疗法最新成果

ASCO年会也是中国医药公司展示它们开发的创新疗法最新临床试验结果的“舞台”，今年的年会上，亚盛医药、君实生物、泽璟制药、康方生物、恒瑞医药、正大天晴等公司将展示从小分子靶向药到免疫检查点抑制剂等多种创新疗法的最新进展。详情请看：

2020 ASCO预告 | 亚盛医药、君实生物、康方生物、恒瑞医药、正大天晴等即将亮相。

作为临床肿瘤学的最大规模行业会议之一，ASCO年会上还有更多重要研究。在新冠病毒疾病（COVID-19）席卷全球的今天，COVID-19与癌症之间的关系也是人们关注的热点之一。药明康德团队将为读者追踪报道ASCO年会的最新进展，敬请关注。

参考资料：
[1] ADAURA is the first global trial for an EGFR inhibitor to show statistically significant and clinically meaningful benefit in adjuvant treatment of lung cancer. Retrieved May 11, 2020, from https://www.astrazeneca.com/media-centre/press-releases/2020/tagrisso-phase-iii-adaura-trial-will-be-unblinded-early-after-overwhelming-efficacy-in-the-adjuvant-treatment-of-patients-with-egfr-mutated-lung-cancer.html
[2] ASCO 2020 starts to take shape. Retrieved May 11, 2020, from https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/snippets/asco-2020-starts-take-shape