受太极集团的委托,四川省医药质量管理协会组织审计组于2010年4月27日对太极集团南充制药有限公司实施药品生产和质量管理的情况进行了全面审计。审计组根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品生产监督管理办法》、《药品生产质量管理规范》(GMP)和即将执行的《中华人民共和国药典》(2010年版)等法律法规,结合企业的生产、经营实际,对企业执行法律法规、规范生产经营行为,执行GMP规范,切实做到药品生产过程中的防污染、防混淆、防差错等方面进行的各项工作,多项措施进行了全面深入的评估审计。
为做好对太极集团在川各制药企业的审计,早在2009年,协会钟光德会长带领协会相关技术人员前往重庆太极集团总部,同集团公司领导商议相关审计事项,听取集团公司领导对审计工作的要求和希望。
此次审计,审计组根据协会领导的指示和集团公司达成的审计协议,严格遵守审计纪律,严格把握技术标准,加班加点,忘我工作,既对企业在生产经营中的多项有效管理给予充分肯定,又对企业存在的问题毫无保留地给予指出,并与企业一道共同商讨解决问题的办法和建议,受到了企业的一致欢迎和好评。到场观摩和指导审计工作的太极集团公司领导和集团公司GMP办领导在全程观摩完审计工作时表示,四川省医药质量协会对药品生产企业开展的审计工作,是帮助企业诊断把脉的良药,太极集团将继续加强同四川省医药质量管理协会的合作,充分利用四川省医药质量管理协会的针叶技术优势,把太极集团在川的医药企业生产质量管理水平推向一个新的更高平台。
技术部
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