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FTC、欧盟均“皱眉” 强生和武田的止血产品交易被迫取消
发布时间: 2020-04-16     来源: 新浪医药

4月14日,据外媒报道,强生和武田制药已经放弃了价值4亿美元的手术止血产品交易。美国联邦贸易委员会(FTC)近日对此表示,这笔交易很可能最终会因反垄断和市场竞争理由被阻止。

2019年5月,武田首次宣布将把收购Shire后获得的纤维蛋白止血药贴片TachoSil出售给强生旗下Ethicon部门,同时约80名相关员工也将跟随TachoSil被“剥离”。这是武田完成收购Shire后的举措之一,合并后的武田希望缩小其治疗领域着眼点和产品线。

此前的交易信息显示,尽管武田将保留其在奥地利的生产设施,并可根据长期合同为强生生产TachoSil手术止血贴片,但该交易仍将使Ethicon部门可以控制TachoSil的资产和许可证。这使得美国和欧洲市场监管机构都感到担心。

美国FTC主席Joseph Simons在4月10日发布一份机构声明中表示:“FTC竞争局和经济局对强生拟收购武田TachoSil进行了彻底调查,调查的重点是TachoSil与强生自身的产品Evarrest之间存在竞争性关系,这是美国批准的仅有的两种可用于手术中止血的纤维蛋白密封剂贴剂。”

最终调查的结果是,工作人员深感该交易可能产生反竞争影响,并建议FTC阻止交易。

3月25日,欧盟委员会也发布了针对该交易的初步调查结果,亦担心合并可能会减少具有双重作用的止血贴剂的潜在市场竞争和创新。

欧盟负责竞争政策的执行副总裁Margrethe Vestager指出:“强生意图收购的Tachosil是目前欧洲用于应对最棘手出血情况的止血产品。止血药是用于处理手术中出血的救命产品,在这一空间有限的市场中,我们需要仔细评估提议合并交易是否会导致减少外科医生和患者的出血治疗选择,提高医疗服务价格,或减慢替代性解决方案的开发。”

强生是欧洲经济区(EEA)、英国和全球范围内止血剂的领先制造商之一,提供广泛的止血产品,但目前在EEA /英国不销售双重作用的止血贴剂。Tachosil(人凝血酶/人纤维蛋白原)则是欧洲市场上首个也是唯一一个双重作用的止血贴片产品,该即用型外科手术贴片用于改善出血或止血;组织闭合;血管手术的缝合支持;支持性闭合以防术后脑脊液漏。

止血贴片市场的特点是进入和扩展的壁垒很高,这主要与高昂的开发成本、外科医生之间强大的品牌忠诚度,以及Tachosil已确立的地位和临床成绩有关。欧盟委员会认为,如果交易完成,强生将进一步巩固其在止血剂领域的领先地位,阻碍竞争对手的扩张以及其他参与者的进入,这可能会导致更高的价格,更少的选择和创新动机。如果没有此项交易,强生可能将通过竞争或新产品努力打进EEA/英国的双重作用止血贴剂市场。

就在交易宣布后不久,Ethicon部门与西班牙血浆衍生药物制造商Grifols合作开发的喷雾器械Vistaseal获得了美国FDA的510(k)许可批准,该涂药器可喷涂生物止血剂以阻止开放或腹腔镜手术过程中发生的轻度至中度出血。而该止血剂正是一种双重作用的药物,由凝血蛋白纤维蛋白原和凝血酶组成。Grifols负责该产品在美国以外市场的销售,可见强生已具备进入欧洲、英国双重作用止血产品市场的竞争力,但交易取消将使强生失去快速占领现有成熟产品市场的机会,对其预期收益将是一笔损失。

强生发布的2020年第一季度财务业绩显示,制药部门的销售额增长了9%,达到110亿美元。而其医疗设备的全球销售额下降8.2%至59.3亿美元。强生认为,这是由于外科手术、整形外科、眼科以及介入领域普通患者减少、就医大量延期所致。

面对COVID-19疫情大流行,强生于14日宣布大幅下调了本年度的销售和利润预期至775-805亿美元,大大低于其在一月份设定的854-862亿美元预期,平均减少额为68亿美元,将比2019年的销售额下降5.5%。

强生预测,疫情最大的影响将出现在2020年第二季度,这与美国和许多欧洲国家的4月中下旬峰值感染率相吻合。经济将在第三季度逐渐恢复,因为感染率将降低,并且医疗保健系统将具有更好的检测、治疗和追踪COVID-19的能力。

参考来源:

1、J&J, Takeda call off $400M bloodstopper patch deal, after FTC, EU scowls

2、J&J cuts sales forecast by $7B as coronavirus impact hits

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